慢性肝病相关血小板减少症新药——苏可欣/马来酸阿伐曲泊帕

我国是肝病“大国”，其中肝硬化患者占相当的比例。而在肝硬化患者中，血小板减少是常见并发症，据统计合并血小板减少的比例高达七成以上。众所周知，血小板在止血过程中起了重要作用，若血小板减少，尤其重度血小板减少会显著增加出血风险，继而导致一系列临床有创性检查及治疗无法照常进行，甚至增加死亡风险。

　　关于阿伐曲泊帕

　　美国：2018年美国FDA批准用于治疗择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病（CLD）相关血小板减少症（CIT）的成年患者。

　　中国：2020年4月阿伐曲泊帕在国内上市，作为国内首款针对CLD相关血小板减少症的治疗药物，阿伐曲泊帕在中国的上市填补了国内该领域的用药空白，为中国CLD相关血小板减少症患者引入了全球领先的“强效持久、安全方便”的诊疗新方案。

　　 阿伐曲泊帕片剂Doptelet (Avatrombopag)，又名阿凡泊帕片，是第二代、每日一次的口服促血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），能模拟TPO的作用，后者是正常血小板生产的主要调节因子。

　　2021年01月25日 瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum AB（SOBI）宣布欧盟委员会（EC）批准扩大Doptelet（avatrombopag）用于治疗对其他治疗方法（如皮质类固醇，免疫球蛋白）无效的原发性慢性免疫性血小板减少症（ITP）成人患者。

　　免疫性血小板减少症（ITP）是一种自身免疫性疾病，其特点是血小板计数量少，导致淤伤和出血风险增加。目前ITP尚无治愈疗法，这些患者在接受各种治疗方法后通常会复发，仍然需要药物来降低临床重大出血的风险。

　　通用名称： 马来酸阿伐曲泊帕片

　　商品名称： 苏可欣/DOPTELET

　　【阿伐曲泊帕适应症】

　　本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。

　　【阿伐曲泊帕用法用量】

　　本品为口服给药，应与食物同服，每天一次、连续口服 5 天。

　　若出现漏服，应在发现时马上服药，并在次日按原计划时间服用下一剂。不得通过增加单次的剂量以弥补漏服的剂量。

　　在择期行有创性检查或手术前 10 至 13 天开始服用本品。根据患者的血小板计数选择推荐剂量。在慢性肝病患者的临床试验中仅对本品每天一次、持续 5 天的给药方案进行了研究。患者应完成全部 5 天治疗，并在末次给药后的 5 至 8 天内接受手术。

　　临床数据显示，大多数应用阿伐曲泊帕的血小板减少患者在第8天，血小板即开始升高，部分患者可获得持续反应。而且应用阿伐曲波帕治疗的患者合并用药较治疗前减少，也可能减少糖皮质激素的用量甚至停用激素。促血小板生成素受体激动剂主要的作用靶点都是在巨核细胞，虽有一定疗效，但并不是百分百起效，不要盲目过度运用。每个病人的体质、病情不同，对于阿伐曲泊帕的应用要遵从医生的建议。