乳腺癌治疗药物-阿培利司

美国食品和药物管理局批准的阿培利司是诺华公司生物医学研究所发现的，它标志着首次针对具有PIK3CA突变的HR + / HER2-晚期乳腺癌治疗。这是一种新的专门针对患有这种突变的治疗方案。

 

阿培利司是首个在乳腺癌患者的基因组亚群中显示出疗效的药物。该研究打开了乳腺癌临床基因组学研究的大门，因为它首次表明，基于患者肿瘤基因组谱的治疗可改善预后。本次批准预计会改变晚期乳腺癌的治疗方式。这也是医生们第一次可以测试PIK3CA基于患者癌症基因组谱的生物标记物和制定治疗计划，开启乳腺癌分子分型新时代。SOLAR-1三期结果显示，在PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中，PIQRAY ®加氟维司群中位无进展生存期为11.0个月，比氟维司群单药治疗超出近一半（5.7个月），疾病进展或死亡风险显著降低35%。总缓解率分别为36% vs 16%。

 

 

推荐剂量：每日一次口服300毫克（两片150毫克片剂），与食物一同服用。将阿培利司剂整个吞下(在吞咽之前，片剂不应被咀嚼、压碎或裂开)。如果药片破损、破裂或不完整，就不能服用。如果错过了一剂PIQRAY,可以在通常服用后9小时内与食物一起服用。超过9小时后，跳过当天的剂量。第二天，在通常的时间服用PIQRAY。如果患者在服用该剂量后呕吐，建议患者当天不要服用额外剂量，并在第二天正常时间恢复给药计划。当氟维司群（fulvestrant）与PIQRAY一起服用时，氟维司群（fulvestrant）的推荐剂量是在第1、15和29天服用500毫克，此后每月给药一次。若出现不良反应，请考虑减少剂量或停药。