普拉替尼在国内上市了没？

普拉替尼在国内上市了没？普拉替尼已经在国内的上市。普拉替尼在中国申请的适应症是：用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者。

Ⅱ期ARROW研究NSCLC扩展部分的中国患者数据。研究共纳入37例铂类化疗经治的RET融合阳性晚期NSCLC中国患者，分析普拉替尼的治疗效果。主要目标是评估中国人群中设盲独立中心影像（BICR）评估的客观缓解率（ORR）和安全性。

截至2020年5月22日，中位治疗时间6.1个月，32例疗效可评估患者中，ORR为56%，临床获益率[CBR，从首次给药起持续≥16周经确认的完全缓解（CR）/部分缓解（PR）/疾病稳定（SD）发生率]为81%，疾病控制率（DCR）为97%。数据截止时，89%（16/18）的缓解患者仍在继续接受普拉替尼治疗。

 

所有37例患者均经历了至少一次治疗期间出现的不良事件（TEAE）。21例（57%）患者发生≥3级治疗相关TEAE，最常见的是中性粒细胞减少（24%）、贫血（22%）和高血压（11%）。10.8%的患者因TEAE停止治疗，但都不是普拉替尼治疗相关的TEAE。未发生TRAE导致死亡。

这是首次在铂类化疗经治的中国RET融合阳性晚期NSCLC患者中验证普拉替尼具有深度缓解和持久抗肿瘤活性的关键性研究。