安森珂(阿帕他胺)/阿比特龙联合治疗前列腺癌(mHSPC)数据喜人

安森珂(阿帕他胺)Erleada(Apalutamide)，又译为阿帕鲁胺，是一种雄激素受体(AR)抑制剂，可帮助阻断雄性激素(如睾酮激素)的活性，延缓病情进展。

泽珂(阿比特龙)Zytiga(Abiraterone) 是一种雄激素生物合成抑制剂，在睾丸、肾上腺和前列腺肿瘤组织中阻断CYP17介导的雄激素生成，而雄激素能够刺激前列腺癌细胞的生长。

2021年02月12日，强生(JNJ)旗下杨森制药在2021年2月11日-13日举行的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2021)上公布Erleada(apalutamide)阿帕他胺联合Zytiga(abiraterone acetate)醋酸阿比特龙治疗前列腺癌3期ACIS研究的结果。

数据显示，该研究达到了主要终点：在先前没有接受过化疗(化疗初治)、正接受雄激素剥夺疗法(ADT)的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中，与安慰剂 阿比特龙 泼尼松治疗组(对照组)相比，阿帕他胺 阿比特龙 泼尼松治疗组(联合组)放射学无进展生存期(rPFS)显著改善、放射学进展或死亡风险降低了31%。

ACIS是一项随机、双盲、安慰剂对照3期研究，在982例在接受ADT治疗、化疗初治mCRPC患者中开展。研究中，这些患者被随机分配，接受阿帕他胺 阿比特龙 泼尼松方案(联合组)，或安慰剂 阿比特龙 泼尼松方案(对照组)。研究的主要终点是放射学无进展生存期(rPFS)，次要终点包括总生存期(OS)、启动长期阿片药物的时间、启动细胞毒性化疗的时间、疼痛进展时间。

初步疗效分析显示：

与对照组患者相比，联合组患者的中位rPFS延长了6个月(22.6 vs 16.6个月;HR=0.69[95%CI:0.58-0.83];p<0.0001)。

通过盲法独立中心审查(BICR)评估的放射学进展或死亡的HR为0.864[95%CI:0.718–1.040]。

根据中位随访54.8个月的最新分析，与对照组相比，联合组的放射学进展或死亡风险降低了30%(中位rPFS：24个月 vs 16.6个月;HR=0.70[95%CI:0.60-0.83])。

次要终点(包括总生存期[OS]、启动细胞毒性化疗时间、启动长期使用阿片类药物时间、疼痛进展时间)方面，联合组与对照组相比无统计学显著差异。

整个ACIS研究人群在雄激素受体(AR)抗性和敏感性标记物方面存在异质性。来自预先指定分析的数据显示，年龄≥75岁的患者以及有内脏转移、PAM50检验为管腔型、AR活性为平均或高(激素敏感性的分子特征)的肿瘤患者可能从阿帕他胺 阿比特龙 泼尼松联合治疗中获得临床益处，正如这些亚组患者中的rPFS和OS结果所揭示的。

安全性分析与阿帕他胺先前的研究一致，未观察到新的安全信号。联合组63.3%和对照组56.2%的患者出现3/4级治疗期间出现的不良事件(TEAE)。

联合组和对照组中出现频率较高的3/4级TEAE包括疲劳(4.7% vs 3.9%)、高血压(20.6% vs 12.5%)、跌倒(3.3% vs 0.6%)、皮疹(4.5% vs 0.4%)、心脏疾病(9% vs 5.7%)、骨折和骨质疏松症(4.1% vs 1.4%)以及癫痫发作(0.2% vs 0%)。根据癌症治疗-前列腺功能评估(FACT-P Total)，联合组和治疗组的生活质量具有可比性。

价格方面：

2021安森珂®阿帕他胺片价格多少钱一盒?

2019年11月15日，阿帕他胺片正式开售，60mg*120片/瓶/盒的定价为39900元人民币(1个月的价格)。阿帕他胺推荐剂量为每天4片。

2021安森珂®阿帕他胺进医保了吗?

2021年阿帕他胺末进医保，但有安森珂(阿帕他胺)援助项目3 3政策。前列腺癌靶向药目前有两款进医保：安可坦⑧(恩扎卢胺)、泽珂⑧阿比特龙。

阿比特龙国家医保(2020版)

医保报销条件:限转移性去势抵抗性前列腺癌、新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌。

2015年阿比特龙在国内上市，名为泽珂，上市之初药品单价约6万元/盒。2017年谈判成功，阿比特龙纳入医保，报销仅限转移性去势抵抗性前列腺癌患者。

根据医保局的消息，现在一片250mg阿比特龙(泽珂)的价格是145元，一个月的价格是17000元，报销比例约为71%。