乳腺癌孟加拉新药-阿博利布的效果

阿博利布（也叫阿培利司）最常见的不良反应（≥20%）为：血糖升高、肌酐增加、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数降低、谷氨酰转肽酶升高、恶心、谷丙转氨酶升高、疲劳、血红蛋白减少、脂肪酶升高、食欲减退、口腔炎、呕吐、体重减轻、血钙降低、血糖下降、活化部分凝血活酶时间延长, 脱发。

 

　　一项入组了572名患者的国际多中心临床试验，其中的341名患者携带有PIK3CA突变——其中169名患者接受了阿博利布联合氟维司群治疗，172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群。

　　独立的疗效评估委员会评估了两组的疗效，结果显示：安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月，而阿博利布功联合氟维司群组是11.1个月，正好提高到3倍!

　　而在PIK3CA基因野生型的患者中，阿博利布的加入并无生存获益;这也是在意料之中的事，毕竟靶向药就是要有明确的靶点才会有效。

　　有效率方面，安慰剂联合氟维司群组是16.2%，而阿博利布（也叫阿培利司）功联合氟维司群组是32.7%，提高一倍。阿博利布功的加入，最主要的副作用是高血糖，联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。

　　阿博利布（也叫阿培利司）是一种磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，能够抑制PI3Kα（PIK3CA）活性，诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加，推荐剂量为：每日口服一次300mg，餐后给药，每日同一时间服用。给药至无法耐受或耐药。

　　2019年5月24日，美国食品药品管理局批准了阿博利布与氟维司群合用，用于绝经后妇女和男性，其激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-在基于内分泌的治疗方案进行治疗后或通过FDA批准的试验，经FDA批准的检测结果发现，PIK3CA突变为阴性，晚期或转移性乳腺癌。

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