依维莫司(EVEROLIMUS)治疗效果怎么样？

依维莫司是西罗莫司的40-O-(2-羟乙基)衍生物，与西罗莫司作为雷帕霉素哺乳动物靶点抑制剂(mTOR)的作用类似。目前它被用作免疫抑制剂来预防器官移植排斥反应，以及治疗肾细胞癌和其他肿瘤。在全球很多患者都在用印度Cipla公司的依维莫司，印度Cipla的依维莫司治疗效果怎么样？

随机，双盲，安慰剂对照，3期临床试验中，研究者招募了HER2阳性，曲妥珠单抗耐药且曾接受紫杉类治疗的晚期乳腺癌患者，对符合条件的患者随机（1:1）分组，给予依维莫司（5mg/天）+曲妥珠单抗（2mg/kg），1/W+长春瑞滨（25mg/m2）或安慰剂+曲妥珠单抗+长春瑞滨治疗，3周为1周期，根据既往拉帕替尼的使用进行分层。主要终点指标是意向性治疗人群无进展生存期（PFS）。我们报告了最后的PFS分析，总生存期的随访工作仍在进行中。

569例患者随机进行依维莫司（284例）或安慰剂（285例）治疗。中位随访时间在分析时为20.2个月（IQR15.0-27.1）。依维莫司组和安慰剂组的中位PFS分别为7.00个月（95％CI为6.74-8.18）和5.78个月（95％CI 5.49-6.90），HR 0.78（[95％CI为0.65-0.95，P = 0.0067）。