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培米替尼(PEMIGATINIB)是治疗胆管癌的新药吗?

发布日期:2022-01-11 浏览次数:

胆管癌(cholangiocarcinoma)是恶性程度和致死率最高的肿瘤之一,可分为肝内胆管癌和肝外胆管癌两大类,其中肝内胆管癌(ICC)发病率最高,约占肝脏恶性肿瘤的15%~20%。大部分ICC病人初次就诊时便伴有局部侵犯或远处转移而失去手术根治机会。胆管癌的治疗方法十分有限,传统化疗方案对患者收效甚微。近年来,靶向治疗药物的出现为患者带来了福音。成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和神经营养原肌球蛋白受体激酶(NTRK)已被发现与胆管癌发生发展密切相关,有望成为重要的治疗靶点。

 

培米替尼(PEMIGATINIB)是治疗胆管癌的新药吗?

 

  培米替尼(Pemazyre)是由Incyte与信达生物共同开发的一种强效选择性口服FGFR1-3抑制剂。2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)公布了培米替尼的临床试验FIGHT-202新生存期数据。研究结果显示:存在FGFR2基因融合突变或重排突变的胆管癌患者,使用培米替尼病灶缩小超过30%,中位无进展生存期(mPFS)为7个月;中位总生存期为17.5个月,与二线化疗的总生存期仅6个月相比,延长近三倍;缓解率为37%(二线化疗的缓解率不足10%)。

 

 

  2020年4月,培米替尼率先获得美国FDA批准,用于治疗先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。2021年3月日本厚生劳动省(MHLW)批准培米替尼用于治疗胆管癌。


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