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临床试验中安维汀(贝伐单抗)发生的副作用有哪些?

发布日期:2021-12-11 浏览次数:

临床试验中安维汀(贝伐单抗)发生的副作用有哪些?

安维汀(贝伐珠单抗,Avastin)是一种肿瘤靶向治疗药物,2010 年 2 月由 CFDA 批准用于转移性结直肠癌的治疗。另有多项临床研究表明,安维汀(贝伐单抗,Avastin)对其他多种恶性肿瘤如非小细胞肺癌、黑色素瘤、乳腺癌等有一定疗效。

在之前的临床试验中,60 例患者的 252 次用药中共发生安维汀(阿瓦斯汀,贝伐珠单抗,Avastin)说明书报道的副作用 167 次,涉及 53 例患者,其中高度怀疑与安维汀(贝伐珠单抗,Avastin)相关的副作用共 65 次,涉及 31 例患者。

未发生致死性副作用,除了出血、高血压、血栓栓塞、蛋白尿以及皮肤过敏等现象之外,因安维汀(贝伐珠单抗,Avastin)引起的副作用还有其他一些。

在以往的临床试验中,与安维汀(贝伐珠单抗,Avastin)相关的副作用,如血液学反应(白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、粒细胞缺乏伴发热),消化道反应(恶心、呕吐、腹泻),皮肤反应,外周感觉神经病变,但考虑可能与联合应用其他化疗药物相关。

未发生胃肠道穿孔、瘘、呼吸系统紊乱,充血性心力衰竭,可逆性后脑白质病综合征等副作用。

另外,还包含肝动脉泵入 3 例,腹腔灌注 1 例,并未观察到特殊或严重副作用发生。

安维汀(贝伐珠单抗,Avastin)作为一种肿瘤靶向治疗药物,在治疗转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、转移性乳腺癌和转移性肾癌等多种肿瘤的安全性方面已得到多个大型临床研究的证实。

总之,安维汀(贝伐珠单抗,Avastin)的严重副作用发生率较低,但对于极少数患者,胃肠道穿孔和动脉血栓的副作用可能是致命的,需特别注意。

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