帕米帕利(百汇泽®)为治疗卵巢癌铂耐药复发带来希望!

2021年帕米帕利(百汇泽®)的上市，为治疗卵巢癌铂耐药复发病友带来更多可能!对于晚期卵巢癌患者，一线治疗以手术和化疗为主，但是在接受以手术和化疗为主的初始治疗后，约70%的患者会在两年内复发。对于反复复发的卵巢癌患者，那么现有的化疗方案存在什么局限性?

我们知道，卵巢癌是致死率最高的妇科恶性肿瘤，70%的患者在就诊时已属中晚期，70%的患者在治疗后的2~3年之内会复发，5年生存率仅在35%左右。卵巢癌的传统治疗模式以手术治疗为主，强调手术的彻底性，即尽量做到满意的肿瘤细胞减灭术，达到R0切除。手术是否达到R0与卵巢癌患者的预后密切相关，也是医生能够直接控制的一个独立预后因素。

在完成满意的肿瘤细胞减灭术后，以铂类为主的联合化疗是卵巢癌患者术后辅助治疗的重要手段。在传统的手术加化疗的治疗模式下，70%的患者在治疗后的2~3年内会复发，而且随着复发次数的增多，每次复发间隔的时间也会越来越短。

对于卵巢癌患者术后的维持治疗，国内外的研究者也做了很多的相关工作。化疗药物单药用于患者的维持治疗，紫杉类药物并未见到很好的疗效。贝伐珠单抗用于维持治疗可以给患者带来3.8个月的无进展生存期(PFS)获益。PARP抑制剂2018年在国内上市，一系列研究数据已证明，PARP抑制剂维持治疗能明显改善上皮性卵巢癌患者的生存预后，目前我们已将上皮性卵巢癌患者纳入慢性病管理及全生命周期管理的模式。

随着PARP抑制剂的问世，使卵巢癌患者的治疗多了一项治疗选择。之前多项临床研究已显示，PARP抑制剂在复发性卵巢癌患者的维持治疗和后线治疗中取得了较好的结果。请您谈谈PARP抑制剂在复发性卵巢癌患者全生命周期管理中的应用及其意义。

PARP抑制剂的问世确实给上皮性卵巢癌患者的治疗带来了新的曙光。我们回顾国际上比较经典的有关上皮性卵巢癌患者维持治疗的多中心前瞻性研究，包括SOLO-2、NOVA、ARIEL3奠定了奥拉帕利、尼拉帕利和卢卡帕利在复发性卵巢癌患者二线维持治疗中的地位。

那么，好药是否可以治疗前移?是否可以把PARP抑制剂作为上皮性卵巢癌患者的一线维持治疗?近年来一些非常亮眼的试验结果为我们带来了曙光，如PAOLA-1、PRIMA和VELIA研究，这些一线维持治疗的数据结果振奋人心。

在临床上，卵巢癌患者完成铂类化疗后在6个月之内复发称为铂耐药复发，超过6个月复发则为铂敏感复发。对于卵巢癌患者的治疗，依旧强调区分铂敏感复发或铂耐药复发，铂敏感复发性卵巢癌患者的治疗选择较多，而铂耐药复发患者治疗起来比较棘手。

对于铂耐药复发的卵巢癌患者的治疗，紫杉类药物周疗能带来获益，中位PFS达到3~4个月。在复发性卵巢癌患者的后线治疗中，国产PARP抑制剂也发挥出了非常好的疗效优势。近年来，在国家政策鼓励药品创新的形势下，PARP抑制剂帕米帕利应运而生。帕米帕利是百济神州自主研发的一款PARP抑制剂，在其II期临床研究BGB-290-102研究中，≥2线化疗后的铂敏感复发和铂耐药复发的患者均获得了良好的ORR和PFS的延长。

102研究是一项II期多中心的临床试验，纳入了既往接受过≥2线化疗、携带胚系BRCA1/2突变的铂敏感和铂耐药复发性卵巢癌患者，旨在评估帕米帕利治疗的安全性及有效性。虽然其最终数据尚未发表，但从中期数据来看，铂敏感复发的患者整体ORR达64.6%，铂耐药复发的患者ORR达31.6%。

该研究中的ORR数据似乎较之前的研究有了不小的提升，其作用机制可能是因为，帕米帕利为目前唯一的非药物泵的PARP抑制剂，对PARP酶的捕获效能较强，因而可能使药物的有效率有所提升。不过，这毕竟是一项II期临床研究，期待在中华医学会妇科肿瘤学分会的带领下，未来能开展更多全国性多中心的前瞻性III临床研究，入组更多的患者，得到更好的数据，从而为患者提供更多的治疗选择和更好的治疗手段。

帕米帕利价格如何?可否医保报销?

目前帕米帕利的建议零售价为7000元/盒(60粒，规格20mg)，正常情况下一盒大约可以吃半个月。

由于是刚上市的新药，目前尚未进入国家医保报销目录。但是结合一些福利政策及BRCA1/2检测靶向治疗关爱保障计划等项目，可以为卵巢癌患者减轻很大的经济压力，并帮助卵巢癌患者个性化地使用创新药物。

使用用药福利之后，预估每个月的用药费用在7000元左右，其中关爱保障计划更有免费的BRCA1/2基因检测、病程追踪管理等附加服务。