发布日期:2021-12-09 浏览次数:次
西妥昔单抗由ImClone(礼来的子公司)研发,2004年2月获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2004年6月获得欧洲药物管理局(EMA)批准,2008年7月获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准,2005年12月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,并由百时美施贵宝、礼来和默克雪兰诺在美国、欧洲、日本和中国共同销售,商品名为Erbitux®。
西妥昔单抗是一种人/鼠嵌合型单克隆抗体,能特异性结合正常细胞和肿瘤细胞上的表皮生长因子受体(EGFR),并竞争性抑制EGF及其它配体(如转化生长因子α)与该受体的结合。该药批准的适应症为结直肠癌和头颈癌。
西妥昔单抗(爱必妥)用法用量及给药方法:
西妥昔单抗必须在有使用抗癌药物经验的医师指导下使用。在用药过程中及用药结束后1小时内,需密切监测患者的状况,并必须配备复苏设备。
首次滴注本品之前,患者必须接受抗组胺药物和皮质类固醇药物的治疗。建议在随后每次使用本品之前都对患者进行这种治疗。
本品可使用输液泵、重力滴注或注射器泵进行静脉给药。
初次给药时,建议滴注时间为120分钟,随后每周给药的滴注时间为60分钟,最大滴注速率不得超过10mg/min 。
西妥昔单抗(爱必妥)使用剂量:
本品每周给药一次。初始剂量为400mg/m2体表面积,其后每周的给药剂量为250mg/m2体表面积。
提前给予H1受体阻断剂,对预防输液反应有一定作用。
使用前勿振荡、稀释。
西妥昔单抗(爱必妥)不良反应:
最常见的副作用在中枢神经方面为不舒服(Malaise)、发烧、头痛
在皮肤方面为痤疮样红疹(acneform rash;90%,有10%为严重型态),而阳光会恶化皮肤症状,所以,用药期间尽量避免暴露在太阳下
其他副作用如胃肠不适、恶心、呕吐、呼吸困难、疲倦
西妥昔单抗的价格多少,进医保了吗?
2018年西妥昔单抗注射液(爱必妥)进入国家医保目录,价格大幅度下降。2017年西妥昔单抗的平均价格为4200元左右,进入医保后价格降为1295元(100mg/20ml规格),另外还能进行医保报销,极大地减轻了病人的负担。
西妥昔单抗报销后多少钱?(我们以武汉医保报销自费标准为例(自费只需1295元/4瓶)
西妥昔单抗支付范围为:限RAS基因野生型的转移性结直肠癌(RAS wt mCRC)。
张先生身患晚期直肠癌,已不再适宜手术。经过详细的检测,他符合使用西妥昔单抗这种药的适应症,靠这种靶向药,能够有效地延长生命。首个疗程一周用4瓶,进医保前要花费1.6万元,现在只用5000余元,加上他享受武汉市职工医保,这种药可以报销75%左右,他只用自费1295元。
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