一文带你了解乳腺癌靶向药来那替尼(奈拉替尼_贺俪安)

Neratinib(来那替尼_奈拉替尼_贺俪安)

靶点：HER2/EGFR

厂家：辉瑞

是否上市：中国已上市

规格：40 mg

适应症：来那替尼(neratinib)是第五个上市的HER2抑制剂，用于赫赛汀治疗后的维持治疗。来那替尼被美国FDA批准用于早期HER2阳性乳腺癌术后曲妥珠单抗辅助治疗后的长期维持治疗。

Neratinib(来那替尼)靶向药物介绍来那替尼(Niratinib)是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。它是全球唯一获批在曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品，用以减少疾病复发的风险。适用人群为完成标准曲妥珠单抗辅助治疗疾病未进展但存在高危因素的患者。

在化疗和曲妥珠单抗治疗之后，再给予来那替尼延长辅助治疗可显著降低具有临床意义的乳腺癌复发的比例，即可能导致死亡的复发，例如保留乳房以外的远处和局部复发，而且不会增加长期毒性的风险。

目前，在HER2阳性乳腺癌治疗中，化疗联合或序贯曲妥珠单抗辅助治疗是标准疗法，但停止曲妥珠单抗治疗后，仍有患者出现复发，从曲妥珠单抗一年方案治疗的后6个月至曲妥珠单抗完成后1年内复发可能性最高。2017年7月被美国FDA批准上市的来那替尼正是急需新的治疗手段，用于降低早期HER2阳性乳腺癌复发风险。

来那替尼作用靶点广泛而特异，可靶向作用于HER1/HER2/HER4，是目前HER2药物中靶点最为广泛的一类药物，在曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1、拉帕替尼耐药后仍可以考虑来那替尼为主的治疗。

即使HER2存在点突变时，使用来那替尼仍可获得较好的疗效。HER2除了发生扩增外，其基因也可以发生原发的突变，与继发突变一致。目前已经发现的HER2点突变有：G309A、L755S、del755–759、D769H、D769Y、V777L、P780ins、V842I和R896C。细胞系实验证明，上述突变均对临床试验的药物来那替尼敏感。

在安全性方面，腹泻等胃肠道毒性仍旧是来那替尼最常见的不良反应，不过来那替尼治疗导致的不良反应可管理。腹泻不严重且可逆，重度腹泻发生在早期、持续时间短、没有导致严重并发症，且通过预处理可提高耐受性并减少重度腹泻的发生率和持续时间。

研究结果还显示：除了乳腺癌外，来那替尼在有HER2突变的非小细胞肺癌、宫颈癌、胆道系统肿瘤以及唾液腺肿瘤中，均有明显的疗效，均有患者肿瘤缩小超过30%，甚至有部分患者出现了肿瘤完全缓解。

2021来那替尼(奈拉替尼_贺俪安)价格多少，进医保了吗，是不是医保药?(答案是还没有)

2021年01月29日，贺俪安(马来酸奈拉替尼片)正式在中国市场上市开售，奈拉替尼是首个且唯一用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗的小分子药物。

遗憾的是，在国内，来那替尼在2020年5月才正式上市，作为刚上市不久的新药，来那替尼想要进入医保的行列可能还需要一段时间。还好目前有买赠政策，相信会减轻大家的经济负担。希望来那替尼能尽早进入国家医保行列，造福更多的乳腺癌患者。

目前在中国，贺俪安(马来酸奈拉替尼片)规格为40mg*180片/瓶/盒，价格为¥33300元/人民币。目前的买赠政策为“买3盒，送3盒”。