基于非盲研究下的阿法替尼(afatinib)的效果证明

吉泰瑞（阿法替尼）是第二代EGFR靶向治疗药物，疗效优于传统化疗,明显延长EGRF突变的非小细胞肺癌患者的生存期，改善生活质量。吉泰瑞能与EGFR-HER2酪氨酸激酶结合，抑制其酪氨酸激酶活性，进而阻断EGFR-HER2介导的肿瘤细胞信号传导，抑制肿瘤细胞的增殖与转移，促进肿瘤细胞的凋亡。

GioTag 是一项在真实世界进行的回顾性、观察性、非盲研究，旨在探索吉泰瑞（阿法替尼）和奥希替尼的序贯治疗对具有获得性 T790M 突变的表皮生长因子受体突变阳性（EGFR M ）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效，获得性 T790M 突变也是第一和第二代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）最常见的耐药机制。

GioTag 研究之前仅提供了2年和2.5年的总生存率。随后的一项分析评估了（来自美国）拥有电子健康记录的亚组患者的更新数据。电子数据的使用促进了快速分析，也代表了两阶段过程的第一步。中位随访30.3个月后，真实世界中的获得性 EGFR T790M 阳性非小细胞肺癌患者中位总生存期几乎达到3年半（41.3个月），更新后的两年总生存率达到80%。

吉泰瑞（阿法替尼）在近年来通过各项试验研究在治疗效果上已经得到了肯定。而患者最为关心的生存期的结果在试验结果表明，作为第二代不可逆的EGFR抑制剂，吉泰瑞可以不可逆地与EGFR受体结合，从而达到关闭细胞信号通路和抑制肿瘤生长的目的。

与第一代可逆的EGFR抑制剂吉非替尼相比，可将肺癌进展和治疗失败的风险降低26%，并且经过两年治疗后，用吉泰瑞治疗的肿瘤不增大的患者数量是用吉非替尼治疗的两倍。

与治疗肺鳞癌抑制剂特罗凯相比，可将肺鳞癌患者的死亡和癌症进展风险降低19%。