替雷利珠单抗(百泽安)已经获批的五个适应症解读(2个进医保)

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2019年12月26日，国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。 替雷利珠单抗是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体。今天我们就来盘点，替雷利珠单抗获批的适应症有哪些，替雷利珠单抗已经获批用于治疗哪些癌症了。

2021年6月22日，国家药监局同时批准了替雷利珠单抗(百泽安)两项新的适应症，分别是：

替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌患者;

替雷利珠单抗治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。

至此，替雷利珠单抗的适应症已经完全覆盖非小细胞肺癌，包括肺鳞癌和非鳞状非小细胞肺癌。另外，替雷利珠单抗成为继卡瑞利珠单抗之后，第二款既可以治疗肺癌又能治疗肝癌的PD-1免疫治疗药。

加起来，替雷利珠单抗已经获批了5项适应症，除了最新批准的这2项适应症，其他3项适应症是：

治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL);

治疗接受含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性PD-L1高表达的尿路上皮癌患者;

联合紫杉醇和卡铂一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者。

2021年替雷利珠单抗(百泽安)的价格和费用，进医保了吗?

上市初始，替雷利珠单抗的价格为10,688元/支(100mg)，为了降低患者的经济负担，替雷利珠单抗启动了慈善援助项目，接受援助的患者年治疗费用最低约10.69万元。

2021年替雷利珠单抗进医保后的价格变为：2180元每支，降价幅度达到79.6%。如果进行医保报销，按照70%的报销比例计算，每支只需自付费：654元。

替雷利珠单抗的用量是：每3周给药一次，每次200 mg。计算后可知，患者使用替雷利珠单抗一年的费用是74120元。再经过医保报销(按照70%报销比例计算)，每年自付的费用仅为22236元。

可以说，替雷利珠单抗大降价进入医保后，让更多的患者可以用得起，长期用替雷利珠单抗。

替雷利珠单抗(百泽安)的五个适应症都纳入医保吗？

目前替雷利珠单抗已经获批了五个适应症，包括：

1、至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的;

2、PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌;

3、联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。

4、替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌患者;

5、替雷利珠单抗治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。

目前进入医保目录的是前两个适应症，也就是霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌。鳞状非小细胞癌患者使用替雷利珠单抗治疗，不能进行医保报销，但是可以享受医保价格。

替雷利珠单抗常见的副作用有哪些?

在临床试验中，替雷利珠单抗最常见(发生率≥10%)的副作用和不良反应是：

疲乏，皮疹，甲状腺功能减退症，丙氨酸氨基转移酶升高和天门冬氨酸氨基转移酶升高。

最常见的3级以上(严重)副作用和不良反应有：

γ-谷氨酰转移酶升高、肺部炎症、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、重度皮肤反应、贫血。