发布日期:2021-12-04 浏览次数:次
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国产肺癌靶向药恩沙替尼一线治疗ALK突变阳性肺癌的临床试验结果公布,恩沙替尼治疗后患者的生存期达到克唑替尼的2倍以上,并且恩沙替尼对肺癌脑转移患者的客观缓解率达到惊人的64%!恩沙替尼有望成为ALK突变阳性肺癌一线治疗的新药。
目前,治疗ALK阳性肺癌的靶向药已经有三代了,分别是:
第一代:克唑替尼
第二代:塞瑞替尼、阿来替尼、布加替尼
第三代:劳拉替尼
但是这些靶向药都是进口药,没有一个是国产药。恩沙替尼的出现,有望打破国产药为零的局面。那么恩沙替尼治疗肺癌的疗效怎么样呢?
恩沙替尼对肺癌的疗效比克唑替尼更强
这是一项国际多中心随机对照III期临床试验,目的是直接比较恩沙替尼与克唑替尼治疗一线治疗ALK阳性肺癌的疗效和安全性。
临床试验共招募了290例未经任何ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。一组(143人)接受恩沙替尼治疗,另一组(147人)接受克唑替尼治疗。
治疗的结果是:
恩沙替尼组患者和克唑替尼组患者的中位无进展生存期分别是:25.8个月 vs 12.7个月。
在治疗后36个月时间点,恩沙替尼组只有不到40%患者出现进展,而克唑替尼组有75%的患者进展。这意味着相比于克唑替尼,恩沙替尼降低49%的疾病进展风险。
另外,恩沙替尼组的客观缓解率为75%,也就是说75%的患者肿瘤明显缩小了,14%的患者达到完全缓解,也就是肿瘤消失了;而克唑替尼组的客观缓解率为67%,只有6%的患者完全缓解。
恩沙替尼对肺癌脑转移疗效突出
对于肺癌脑转移患者,恩沙替尼组的客观缓解率为64%,而克唑替尼组仅为21%。恩沙替尼对脑转移的治疗效果显著优于克唑替尼。
对于之前连没有出现脑转移的患者,治疗12个月后,克唑替尼组脑转移的发生率为23.9%,恩沙替尼组仅为4.2%。这说明恩沙替尼能够降低肺癌脑转移的发生率。
在副作用上,恩沙替尼和克唑替尼比较接近,主要的不良反应是:皮疹、瘙痒和发热。
总的来说,国产靶向药恩沙替尼对肺癌的疗效明显比克唑替尼更强,让患者生存期更长,而且对肺癌脑转移的疗效也更好。期待恩沙替尼早日获批上市,既让患者有新的用药选择,又能凭借国产药的优势,降低患者的经济负担。
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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。
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