发布日期:2021-12-03 浏览次数:次
FDA批准Denosumab治疗实体瘤骨转移,是基于3项已发表的关键性临床试验结果。对这3项研究综合分析后结果显示,与唑来膦酸相比,Denosumab将患者的首发骨不良事件(ARE) 时间延长了17%,或将首发SRE的中位时间显着延迟了8.2个月(27.6个月对19.4 个月),Denosumab还将研究中SRE首发至再发的时间间隔延长了18%;此外,对于入组研究时轻度疼痛或无痛的患者,与唑来膦酸相比,Denosumab也可将其至疼痛加重时间显着延长。
用法用量:
在上臂,上大腿,或腹部皮下注射给予120mg,每4周1次。
120 mg/1.7 mL(70mg/mL)单次使用小瓶。
推荐用法用量:
(1)Xgeva只能通过皮下注射,不能静脉输注,肌内输注或皮内注射。
(2)实体瘤骨转移:120mg每4周一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。
(3)骨巨细胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。
(4)适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。
(5)恶性高钙血症:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射药物。
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