日本武田抗病毒疗法Livtencity（maribavir）在美上市：治疗移植后难治性巨细胞病毒(CMV)感染
发布日期：2021-11-27 浏览次数：次
2021年11月23日，美国FDA宣布批准日本武田（Takeda）制药开发的抗病毒疗法Livtencity（maribavir）上市，用于治疗接受造血干细胞移植（HSCT）或实体器官移植（SOT）后成人或12岁以上儿童患者的难治性巨细胞病毒（CMV）感染。这些患者对已有针对CMV的抗病毒疗法不产生应答。
值得一提的是，Livtencity（Maribavir）是针对这一患者群体的首款获批疗法。
Livtencity的疗效和安全性得到开放标签，含活性对照的3期临床试验的支持。在这项试验中，352名受到CMV感染的患者接受Livtencity或研究人员选择的其它抗病毒疗法的治疗。试验结果显示，8周之后，Livtencity组中56%的患者CMV的DNA水平检测不到，活性对照组这一数值为24%。
Livtencity（maribavir）是一种口服UL97蛋白激酶抑制剂，通过抑制CMV病毒的pUL97蛋白激酶，阻断病毒的复制。它具有抑制CMV病毒复制的创新机制，与已有疗法相比具有更高的安全性。
美国FDA曾授予Livtencity突破性疗法认定和优先审评资格，用于治疗对既往疗法耐药或难治的移植患者的CMV感染和疾病。