药品说明

Apores阿普斯特Apremilast

发布日期:2021-11-27 浏览次数:

 
 
Apores阿普斯特Apremilast
 
   【适应症】阿普斯特片(Apremilast),一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)的抑制剂,是适用于为治疗有活动性银屑病关节炎的成年患者。
 
  PsA是一种关节炎的形式影响有银屑病的有些人。大多数人首次发生银屑病而后被诊断有PsA。关节痛,僵硬和肿胀是银屑病关节炎的主要体征和症状。当前被批准治疗银屑病关节炎(PsA)治疗包括皮质类固醇,肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂,和一种白介素-12/白介素-23抑制剂。
 
  【临床试验】在三项临床试验涉及1,493例有活动性有活动性银屑病关节炎(PsA)患者中评价阿普斯特片,一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)的抑制剂的安全性和有效性。用阿普斯特片治疗与安慰剂比较,患者显示PsA体征和症状的改善,包括触痛和肿胀关节和身体功能。
 
  【不良反应】在临床试验中,用阿普斯特片治疗患者中观察到的最常见副作用是腹泻,恶心和头痛。
 
  【规格】10mg,20mg,30mg。
 
  【使用方法】为口服使用
  (1)为减低胃肠道症状,按照以下给药时间表点滴调整至推荐剂量30mg每天2次。
  1)第1天:早晨10mg
  2)第2天:早晨10mg和傍晚10mg
  3)第3天:早晨10mg和傍晚20mg
  4)第4天:早晨20mg和傍晚20mg
  5)第5天:早晨20mg和傍晚30mg
  6)第6天和其后:30mg每天2次
  (2)在严重肾受损中的剂量:
  1)推荐剂量是30mg每天1次
  2)对初始剂量的点滴调整,利用表1中列出仅是早晨时间表和跳过下午剂量。
 

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