上市|百泽安(替雷利珠单抗)获批治疗复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)

百泽安（替雷利珠单抗）（Tislelizumab）PD-1

2019年12月27日，百济神州替雷利珠单抗注射液的上市申请获得中国国家药监局批准，用于治疗复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤（ r/r cHL）。

这是中国国产第6款PD-1。此次获批是基于一项针对70例R/R cHL患者的单臂、多中心II期临床研究。百济神州曾在在2019 CSCO年会上公布这一研究结果：

在随访时间最少为23.8周、中位随访时间为13.9个月的情况下：

• 替雷利珠单抗治疗组患者ORR达到87.1%（61/70）；
• 44位患者（62.9%）达到了完全缓解（CR）；
• 17位患者（24.3%）达到了部分缓解（PR）。
• 安全性方面，患者总体耐受性良好。

截止到2018年11月26日，中位缓解持续时间和无进展生存期均为达到。

此外，BGB-A317-203临床试验数据显示：替雷利珠单抗能够给霍奇金淋巴瘤患者带来超高的完全缓解，相对讲，纳武利尤单抗 vs. 帕博利珠单抗 vs. 信迪利单抗 vs. 卡瑞利珠单抗 vs. 替雷利珠单抗，其完全缓解分别为，16% vs. 22.4% vs. 34% vs. 28% vs. 62.9%。