帕博利珠单抗(Pembrolizumab、可瑞达、keytruda)

　　【适应症】

　　1.黑色素瘤2个

　　用于治疗无法切除或转移性黑色素瘤患者；

　　用于完全切除后淋巴结受累黑色素瘤患者的辅助治疗。

　　2.非小细胞肺癌4个

　　帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗用于无EGFR突变或ALK重排转移性非鳞状NSCLC患者的一线治疗；

　　帕博利珠单抗+卡铂+紫杉醇或白蛋白紫杉醇用于转移性鳞状NSCLC患者的一线治疗；

　　单药用于PD-L1 TPS≥50%（经FDA批准的检测）且无EGFR突变或ALK重排的转移性非小细胞肺癌的一线治疗；

　　单药用于PD-L1 TPS≥1%、经铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌；携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。

　　3.头颈鳞癌1个

　　适用于经铂类化疗方案后疾病进展的的复发或转移性头颈部鳞癌。

　　4.经典霍奇金淋巴瘤1个

　　成人及儿童难治性经典霍奇金淋巴瘤，或经过3种及以上前线治疗方案后复发的经典霍奇金淋巴瘤。

　　5.原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）1个

　　用于治疗难治性成人和儿童PMBCL患者，或两线或多线治疗后复发的患者

　　6.尿路上皮癌2个：

　　适用于无法用铂类化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌；

　　适用于经含铂类药物化疗后疾病进展、或经含铂类药物新辅助或辅助化疗后12月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

　　7.高微卫星不稳定性（MSI-H）癌症1个：

　　适用于微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的不可手术切除的或转移性癌症患者。包括结直肠癌、小肠肿瘤、肉瘤、子宫内膜癌、乳腺癌、甲状腺癌、腹膜后腺癌、胃癌、食管癌、小细胞肺癌、胰腺癌、前列腺癌、肾细胞癌。

　　8.胃癌1个：

　　适用于复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌，且肿瘤存在PD-L1表达、经过2种及以上前线治疗方案（包括含氟尿嘧啶和含铂类化疗方案）后疾病进展的患者。

　　9.宫颈癌1个：

　　适用于化疗中或化疗后发生疾病进展，且PD-L1表达（CPS ≥1）的晚期宫颈癌患者治疗。

　　10.肝细胞癌（HCC）1个

　　用于治疗接受索拉非尼治疗后进展的HCC患者

　　11.Merkel细胞癌（MCC）1个

　　用于治疗局部晚期或转移性Merkel细胞癌成人和儿童患者。

　　【用法用量】

　　本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。

　　推荐剂量：

　　帕博利珠单抗的推荐给药方案为2mg/kg剂量静脉输注30分钟以上，每3周给药一次，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。已观察到接受帕博利珠单抗治疗肿瘤的非典型反应（例如，治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或出现新的小病灶，随后肿瘤缩小）。

　　如果患者临床症状稳定，即使有疾病进展的初步证据，但基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。

　　给药方法：

　　帕博利珠单抗必须通过静脉输注30分钟以上。帕博利珠单抗不得通过静脉推注或单次快速静脉注射给药。

　　【不良反应】

　　最常见的不良反应(在≥20%患者报道)：疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲减退、瘙痒、腹泻、恶心、皮疹、发热、咳嗽、呼吸困难和便秘。

　　【药品储藏】

　　将药瓶于2℃至8℃的冷藏环境下保存在原包装中，避光、避免冷冻、避免振荡。

　　【效果】

　　临床试验研究的是K药对既往接受过一线全身治疗的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的疗效。对于亚洲患者，K药将中位总生存期从6.5个月提高到10个月，降低了37%的死亡或进展风险，一年生存率从23.9%提升到43.5%，副作用发生率从46.2%下降至20.9%。而对于中国患者，K药降低了45%的死亡或进展风险，表现更为优异。