莫妥珠单抗三期临床试验成功，有望拓展滤泡性淋巴瘤治疗场景

9月17日，罗氏宣布旗下药物Lunsumio（莫妥珠单抗）针对滤泡性淋巴瘤的三期疗效验证临床试验取得圆满成功，顺利达成无疾病进展生存期这一核心预设终点，为该药物的全面获批及更早阶段的临床应用筑牢基础。

　　滤泡性淋巴瘤是高发惰性非霍奇金淋巴瘤，占相关病例的五分之一，全球年确诊超11万例。该病症虽初期治疗响应较好，但存在反复复发的特点，且每次复发后治疗难度大幅提升，早期进展往往预示患者远期预后不佳，临床亟需更优质的治疗方案。

　　莫妥珠单抗是首创的CD20/CD3双特异性抗体，可双重靶向病灶细胞，激活人体自身T细胞清除恶性B细胞。该药给药方式灵活，支持门诊治疗，可选择静脉或皮下注射，目前已在60个国家获批用于三线及以上滤泡性淋巴瘤治疗。2022年，其凭借二期研究数据，获欧美有条件、加速批准，用于经多线治疗后复发或难治性的成年患者。

　　本次CELESTIMO三期对照试验，对比了莫妥珠单抗联合来那度胺与利妥昔单抗联合来那度胺的治疗效果，受试对象为既往接受过至少一线系统治疗的患者。试验结果显示，新型联合方案可显著、实质性改善患者无进展生存期，疗效优势明确。中期分析阶段总生存期数据尚未成熟，且全程未发现新增安全风险，药物安全性与已知特征相符。

　　罗氏表示，后续将向各国卫生监管机构提交本次研究数据，并在专业医学会议上正式公布相关成果，推动药物适应症升级与临床应用拓展。

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