Lifyorli（relacoriant，瑞拉可兰）说明书

【药品名称】通用名称：瑞拉可兰（relacorilant），商品名称：Lifyorli

　　【剂型与规格】胶囊剂；25mg、100mg

　　【适应症】联合白蛋白紫杉醇（nabpaclitaxel），用于治疗铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者。患者需满足：既往接受过13线全身治疗，且至少1线包含贝伐珠单抗。

　　【作用机制】全球首个选择性糖皮质激素受体（GR）拮抗剂。通过竞争性阻断GR，解除皮质醇对化疗的耐药性抑制，增强白蛋白紫杉醇诱导肿瘤细胞凋亡的活性。不作用于孕激素受体，无传统GR拮抗剂的妇科相关副作用。

　　【用法用量】

　　推荐剂量：150mg/次，每日1次

　　给药时机：白蛋白紫杉醇输注前1天、当天、后1天连续口服

　　白蛋白紫杉醇：80mg/m²静脉输注，第1、8、15天，28天一周期

　　服用方式：随餐口服，整粒吞服，不可压碎/咀嚼/打开

　　疗程：持续至疾病进展或不可耐受毒性

　　【禁忌症】需使用全身性皮质类固醇进行挽救生命治疗的患者禁用。

　　【不良反应】最常见（≥20%）：

　　血液：中性粒细胞减少、血红蛋白降低、血小板减少

　　全身：疲劳、食欲下降

　　胃肠道：恶心、腹泻

　　皮肤：皮疹

　　严重不良反应：

　　中性粒细胞减少伴严重感染（需监测血常规、及时抗感染）

　　肾上腺功能不全（乏力、恶心、低血压；停药并予高剂量糖皮质激素）

　　加重糖皮质激素治疗的基础病（自身免疫病等）

　　胚胎胎儿毒性（致畸，育龄期需避孕）

　　【注意事项】

　　肾上腺功能监测血清皮质醇不能准确反映功能；出现乏力、恶心、低血压立即停药并予糖皮质激素。因半衰期长（27.5小时），拮抗作用可持续6天，激素替代需持续至少7天。

　　合并用药避免与强效CYP3A抑制剂/诱导剂同用。与糖皮质激素联用可能相互降低疗效，需密切监测。

　　特殊人群

　　妊娠/哺乳期：禁用

　　儿童：安全性未确立

　　肝肾功能不全：轻中度无需调整；重度慎用

　　【贮藏】2025℃保存，短时可1530℃。