卢修斯lucius斯帕森坦400mg（luciseta)Sparsentan适应症和用法用量

卢修斯（Lucius）生产的 斯帕森坦（Sparsentan，商品名Luciseta）400mg 是一种 双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂（DEARA），主要用于治疗 IgA肾病（原发性免疫球蛋白A肾病）。以下是其适应症和用法用量的详细信息：

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适应症

1. IgA肾病（IgAN）

• 适用于 降低有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者的蛋白尿（通常尿蛋白≥1.5g/天）。

• 通过 双重阻断内皮素A受体（ETAR）和血管紧张素II 1型受体（AT1R），减少蛋白尿并延缓肾功能恶化。

2. 其他潜在适应症（研究中）

• 局灶节段性肾小球硬化（FSGS）：临床试验中，但尚未正式获批。

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用法用量

1. 标准剂量

• 初始剂量：200mg 每日1次，口服（可与或不与食物同服）。

• 2周后增加至维持剂量：400mg 每日1次（如耐受）。

• 整片吞服，不可掰开或咀嚼。

2. 剂量调整

• 肝功能不全：

  • 轻度（Child-Pugh A）无需调整。

  • 中度（Child-Pugh B）慎用，最大剂量 200mg/日。

  • 重度（Child-Pugh C）禁用。

• 肾功能不全（eGFR ≥30mL/min）：无需调整。

• 老年人（≥65岁）：无需调整，但需密切监测。

3. 漏服处理

• 如果漏服，应尽快补服；若接近下次服药时间，则跳过，不可双倍剂量服用。

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注意事项

1. 禁忌症

• 妊娠（黑框警告）：可致胎儿畸形或死亡，用药前需排除妊娠，治疗期间严格避孕。

• 严重肝功能不全（Child-Pugh C）。

• 联用阿利吉仑（直接肾素抑制剂）或ACEI/ARB（增加低血压、高钾血症或肾功能恶化风险）。

2. 不良反应

• 常见（≥5%）：低血压、高钾血症、头晕、外周水肿、肾功能暂时性降低。

• 严重但罕见：肝毒性（需监测ALT/AST）、急性肾损伤、过敏反应。

3. 监测要求

• 治疗前：

  • 确认妊娠状态（育龄女性需两种避孕措施）。

  • 检测肝功能（ALT/AST）、血钾、肾功能（eGFR）、尿蛋白。

• 治疗中：

  • 第1个月每2周监测血压、血钾和肾功能，之后每月1次。

  • 每3个月检查肝功能。

4. 药物相互作用

• CYP3A4强诱导剂（如利福平）：可能降低斯帕森坦浓度，避免联用。

• NSAIDs（如布洛芬）：增加肾损伤风险，慎用。

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总结

• 适应症：成人IgA肾病（降低蛋白尿，延缓肾功能恶化）。

• 标准剂量：200mg起始，2周后增至400mg 每日1次。

• 关键注意事项：

  • 妊娠绝对禁忌，需严格避孕。

  • 监测血压、肝功能、血钾及肾功能。

  • 避免联用ACEI/ARB或阿利吉仑。

建议在肾病专科医生指导下使用，并定期随访评估疗效及安全性。