奎扎替尼（Quizartinib）
药品基本信息 通用名 ：奎扎替尼（Quizartinib） 商品名 ：Vanflyta 剂型 ：片剂（20mg/26.5mg/35.4mg/53mg） 药理类别 ：FLT3酪氨酸激酶抑制剂（TKI） 适应症 FDA批准适应症 ： 治疗 FLT3-ITD突变阳性...
药品基本信息
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通用名：奎扎替尼（Quizartinib）
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商品名：Vanflyta®
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剂型：片剂（20mg/26.5mg/35.4mg/53mg）
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药理类别：FLT3酪氨酸激酶抑制剂（TKI）
适应症
FDA批准适应症：
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治疗FLT3-ITD突变阳性的复发/难治性急性髓系白血病（AML）成人患者
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需联合标准化疗方案使用
适用条件：
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必须通过分子检测确认FLT3-ITD突变
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仅限血液肿瘤专科医生处方使用
检测要求：
骨髓穿刺（含FLT3-ITD突变分析）
治疗前需评估心脏功能（ECG、LVEF）
用法用量
标准给药方案
| 治疗阶段 | 剂量 | 疗程 |
|---|---|---|
| 诱导治疗 | 35.4mg 每日1次 | 联合化疗14天 |
| 巩固治疗 | 35.4mg 每日1次 | 每个周期14天 |
| 维持治疗 | 26.5-53mg 每日1次 | 持续治疗 |
给药指导
服用方法：
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每日固定时间口服（建议早晨）
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整片吞服，不可压碎或咀嚼
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空腹服用（餐前1小时或餐后2小时）
剂量调整：
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根据毒性反应调整剂量（见下表）
| 不良反应 | 剂量调整措施 |
|---|---|
| QTcF＞480ms | 暂停用药直至≤450ms |
| 血小板＜25×10⁹/L | 减量至26.5mg每日1次 |
| 非血液学3级毒性 | 中断治疗直至恢复≤1级 |
不良反应
常见不良反应（≥20%）
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血液系统：
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血小板减少（78%）
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中性粒细胞减少（65%）
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贫血（52%）
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心脏毒性：
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QTc间期延长（28%）
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胃肠道：
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恶心（45%）
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呕吐（32%）
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其他：
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疲劳（38%）
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黏膜炎（25%）
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严重不良反应
尖端扭转型室速（黑框警告）
骨髓抑制（感染/出血风险增加）
分化综合征（需紧急处理）
禁忌症
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QTcF间期＞450ms
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严重电解质紊乱未纠正者
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妊娠期女性（需避孕至停药后7个月）
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对奎扎替尼或辅料过敏者
重要注意事项
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心脏监测：
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治疗前、第1周每日、之后每周监测QTc间期
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维持血钾＞4mmol/L、血镁＞0.7mmol/L
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血液监测：
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每周检测血常规（直至病情稳定）
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药物相互作用：
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避免联用强CYP3A4抑制剂（如酮康唑）
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避免联用其他QT间期延长药物
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生殖毒性：
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男性患者用药期间至停药后4个月内避免生育
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临床数据
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关键III期研究（QuANTUM-R试验）：
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中位总生存期（OS）：27.1个月（奎扎替尼） vs 20.4个月（对照组）
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完全缓解率（CR）：48% vs 27%
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