不限癌种！罗氏恩曲替尼获批上市

重磅！"不限癌种"抗癌药恩曲替尼（Rozlytrek）国内获批上市！

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中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准罗氏制药的恩曲替尼（Entrectinib）上市，用于治疗NTRK基因融合阳性实体瘤和ROS1阳性非小细胞肺癌，成为继拉罗替尼后国内第二款"广谱抗癌药"！

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一、革命性突破：真正实现"异病同治"

1. 什么是"不限癌种"疗法？

• 传统抗癌：按肺癌、乳腺癌等器官分类治疗

• 恩曲替尼：只看肿瘤是否携带NTRK/ROS1基因融合，不分癌种

• 适用人群：只要基因检测阳性，无论肺癌、肠癌还是肉瘤都可能有效

2. 临床数据惊艳

• NTRK融合患者：客观缓解率57.4%，其中7.4%完全消失

• ROS1肺癌患者：中位无进展生存期长达19个月

• 脑转移患者：颅内有效率超50%，填补治疗空白

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二、哪些患者能用？

1. 两大适应症

适应症	检测要求	患者特征
NTRK融合实体瘤	NTRK1/2/3基因融合	成人和儿童(≥12岁)晚期患者
ROS1阳性肺癌	ROS1基因重排	无需考虑既往治疗史

2. 常见获益癌种

• 成人：肺癌、甲状腺癌、结肠癌、肉瘤等

• 儿童：婴儿纤维肉瘤、唾液腺癌等（NTRK融合率高达90%！）

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三、四大核心优势

1. 强效入脑：唯一同时覆盖NTRK和ROS1且能穿透血脑屏障的药物

2. 快速起效：最快用药26天肿瘤缩小近半（案例数据）

3. 长效控制：部分患者持续缓解超2年

4. 儿童适用：解决儿童罕见肿瘤无药可用的困境

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四、国内落地关键信息

• 价格参考：预计年治疗费用约50-60万元（具体以医保谈判为准）

• 用药途径：口服胶囊，每日一次

• 检测要求：必须通过NGS基因检测确认融合状态

• 慈善援助：预计将同步推出患者援助项目

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五、专家提醒

"恩曲替尼的获批让中国患者终于等来了'精准医疗'的又一利器。但必须注意：

1. 先检测后用药：避免盲目使用

2. 警惕副作用：重点关注头晕、心脏QT间期变化等

3. 耐药管理：提前规划后续治疗方案"
   —— 中国临床肿瘤学会（CSCO）专家解读

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六、展望未来

随着恩曲替尼等"广谱抗癌药"上市，我国肿瘤治疗正式进入"分子分型"时代。2023年医保谈判在即，这款"天价神药"能否进入医保，将直接影响患者可及性。

重要提示： 具体用药需经专业医生评估，严格遵循基因检测结果。目前全国多家三甲医院已开展相关诊疗服务。