普拉替尼说明书 中文

普拉替尼（Pralsetinib）是一种用于治疗特定类型癌症的靶向治疗药物，以下是关于该药物的详细说明书信息：

• 非小细胞肺癌：用于治疗RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
• 甲状腺髓样癌：适用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者。
• 甲状腺癌：用于治疗需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌（TC）成人和12岁及以上儿童患者。

• 推荐剂量：每日一次，每次400mg，空腹状态下口服。
• 服用时间：服用前至少2小时，服用后至少1小时不进食。
• 漏服处理：如果漏服，应在当天尽快补服，并在第二天恢复常规日剂量服药计划。

• 妊娠期：孕妇禁用，因为可能对胎儿造成伤害。
• 哺乳期：哺乳期女性建议在服用期间及末次服用后3周内避免母乳喂养。
• 儿童：12岁以下儿童禁用，因为安全性和有效性尚未确定。
• 老年人：与年轻患者相比，老年患者的药代动力学、安全性和有效性未观察到差异，可正常使用。

• 常见不良反应：包括疲劳、便秘、肌肉骨骼疼痛和高血压。
• 严重不良反应：包括间质性肺病（ILD）、肺炎、高血压、肝毒性、出血事件和肿瘤溶解综合征。

• 强效CYP3A抑制剂：避免与普拉替尼联合使用，否则可能导致血药浓度升高，增加副作用风险。
• 强效CYP3A诱导剂：避免与普拉替尼联合使用，否则可能导致血药浓度降低，降低药物的有效性。

• ILD/肺炎：出现1级或2级反应停止用药直到分解，然后以低剂量恢复用药。因复发性ILD/肺炎而永久停药。
• 高血压：没控制住高血压的患者不要使用普拉替尼。在开始治疗前优化血压，1周后监测血压，此后至少每月监测一次，并根据临床指示。
• 肝毒性：在开始使用普拉替尼前，在前3个月每2周监测一次ALT和AST，此后每月监测一次，并根据临床指示进行监测。

请在医生指导下使用普拉替尼，并严格按照医嘱进行剂量调整和监测。