依奉阿克靶向药物介绍

发布日期：2024-11-15 浏览次数：次

依奉阿克是一款小分子ALK/ROS1/c-MET抑制剂，通过选择性地抑制ALK/ROS1/c-MET阳性细胞的生长，促使肿瘤消退。该药于2024年6月17日，获国家药品监督管理局批准，用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），且既往未接受过ALK抑制剂治疗。

通用名称：枸橼酸依奉阿克胶囊

商品名称：安洛晴

英文名称：Envonalkib Citrate Capsules

汉语拼音：Juyuansuan Yifeng'ake Jiaonang

规格：(1)100mg;(2)125mg;(3)150mg

靶点：ALK/ROS1/c-MET

适应症：用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），且既往未接受过ALK抑制剂治疗

厂家：正大天晴

临床研究：TQ-B3139-II-01是一项多中心、开放性、随机对照的I期临床研究，该研究共纳入了264例既往未接受过ALK抑制剂治疗(最多允许经过1线化疗)的局部晚期或转移性NSCLC患者，患者被随机分配接受枸橼酸依奉阿克胶囊(N=131)或克唑替尼胶囊(N=133)。

枸橼酸依奉阿克胶囊组的患者口服构橼酸依奉阿克胶囊600mg，每日两次;克唑替尼胶囊组的患者口服克唑替尼胶囊250mg，每日两次;两组患者将持续治疗直至出现疾病进展、无法耐受的毒性或主动撤回知情同意书。

研究疗效结果总结表

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