替沃扎尼的用法用量、临床试验数据及疗效怎么样？

替沃扎尼（Tivozanib）作为一种新一代血管内皮生长因子（VEGF）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在治疗复发或难治性晚期肾癌患者中展现出了显著的疗效。以下是对其推荐剂量、临床试验数据以及疗效的介绍：

　　一、推荐剂量

　　替沃扎尼的推荐剂量为1.34mg，每天一次，患者可以选择在有或没有食物的情况下服用。治疗周期为21天连续服药，然后停药7天，构成一个28天的治疗周期。这种给药方案将持续进行，直至疾病出现进展或患者出现不可接受的毒性反应。每瓶替沃扎尼包含21粒药物，正好满足一个疗程的用药需求。

　　二、临床试验数据

　　在一项随机、开放标签、多中心的临床试验中，替沃扎尼与索拉非尼（Sorafenib）在治疗复发或难治性晚期肾癌患者中的疗效进行了直接比较。这些患者之前已经接受过两种或三种全身的抗肿瘤治疗，并且至少包含一种除索拉非尼或替沃扎尼之外的VEGFR激酶抑制剂治疗。

　　患者被随机分配至两组，一组接受替沃扎尼治疗，另一组接受索拉非尼治疗。替沃扎尼组的患者按照上述推荐剂量进行治疗，而索拉非尼组的患者则接受400mg的索拉非尼，每天两次口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　三、临床试验结果

　　无进展生存期（PFS）：替沃扎尼组的中位无进展生存期为5.6个月，显著长于索拉非尼组的3.9个月。

　　总生存期（OS）：替沃扎尼组的总生存期为19.2个月，也优于索拉非尼组的16.4个月。

　　客观反应率（ORR）：替沃扎尼组的客观反应率为18%，明显高于索拉非尼组的8%。

　　这些临床试验数据表明，替沃扎尼在治疗复发或难治性晚期肾癌患者方面，相较于索拉非尼，能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期，并提高客观反应率。

　　综上，替沃扎尼以其独特的给药方案、显著的疗效以及良好的安全性，为复发或难治性晚期肾癌患者提供了一种新的治疗选择。