西妥昔单抗 Cetuximab Erbitux副作用

代谢及营养类疾病

　　十分常见：低镁血症(参见【注意事项】)

　　常见： 脱水，特别是腹泻及粘膜炎导致的脱水;低钙血症(参见【注意事项】); 食欲减退，以及可能由此导致的体重降低。

　　神经系统疾病

　　常见： 头痛

　　发生频率未知：无菌性脑膜炎

　　眼器官疾病

　　常见： 结膜炎

　　偶见： 眼睑炎、角膜炎

　　血管疾病

　　偶见： 深静脉血栓

　　呼吸系统、胸及纵隔疾病

　　偶见： 肺栓塞，间质性肺疾病，可能会导致死亡(参见【注意事项】)

　　胃肠道系统疾病

　　常见： 腹泻、恶心、呕吐

　　肝胆系统疾病

　　十分常见：肝酶水平升高(ASAT、ALAT、AP)

　　皮肤及皮下组织类疾病

　　十分常见：皮肤反应*

　　十分罕见：史蒂文斯-约翰逊综合征/中毒性表皮坏死溶解

　　发生频率未知：皮肤损伤的双重感染

　　全身性疾病及给药部位各种反应

　　十分常见：轻度至中度的输液反应(参见【注意事项】);粘膜炎，某些情况可为重度。粘膜炎可能导致鼻衄

　　常见： 重度输液反应，在某些情况中有致命结果(参见【注意事项】);疲乏

　　其它

　　总体来说，临床上未观察到本品的性别差异。

　　皮肤反应

　　80%以上的患者可能发生皮肤反应，主要表现为痤疮样皮疹和/或较少出现的例 如瘙痒、皮肤干燥、皮肤脱屑、多毛症或者指甲异常(如甲沟炎)。其中约 15%的 皮肤反应是重度的，包括个别皮肤坏死的病例。大多皮肤反应发生在治疗的前 3 周 内。如按推荐的剂量调整方案进行处理，皮肤症状通常在中断治疗后自行消退，且 无后遗症发生(参见【注意事项】)。

　　本品导致的皮肤损伤可能引发患者的双重感染(例如金黄色葡萄球菌)，从而 导致一些并发症，例如蜂窝织炎、丹毒、或可能致命的葡萄球菌性烫伤样皮肤综合 征、坏死性筋膜炎或脓毒症。

　　联合治疗

　　当本品与化疗药物联合应用时，需要分别参考产品信息。

　　与单独使用铂类化疗药物相比，本品与铂类化疗药物联用时，重度白细胞减少或重度中性粒细胞减少的发生频率可能增加，从而导致感染并发症的发生率增加， 例如发热性中性粒细胞减少症，感染性肺炎及脓毒症(参见【注意事项】)。

　　与单独输注 5-氟尿嘧啶相比，本品联合输注 5-氟尿嘧啶会增加心肌缺血，包括心肌梗死及充血性心力衰竭的发生，还会增加手足综合征的发生(掌跖红肿疼痛综合征)。

　　与卡培他滨和奥沙利铂(XELOX)联用可能增加重度腹泻的发生率。

　　免疫原性

　　单克隆嵌合抗体进入人体内引发抗原抗体反应，从而产生人抗嵌合抗体 (HACA)。但目前有关 HACA 产生过程的数据有限。在所有已进行的目标适应症的研究中，3.4%的患者检测到了 HACA 的滴度，其发生率为 0%-9.6%。到目前为止，尚无 HACA 中和西妥昔单抗的结论性数据。HACA 的产生与超敏反应或其它不良反应的发生无关。