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比美替尼说明书

发布日期:2024-09-09 浏览次数:

生产厂家

老挝大熊
  适应症

  MEKTOVI是一种激酶抑制剂,与encorafenib联合用于治疗患有BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者,FDA批准的检测所检测到的。

  用法用量

  在开始MEKTOVI之前,确认肿瘤标本中存在BRAFV600E或V600K突变。

  推荐剂量为口服45毫克,每日两次,与康奈非尼(encorafenib)联合使用直至疾病进展或不可接受的毒性.

  对于中度或重度肝功能损害的患者,推荐剂量为每日口服30毫克。

  不良反应

  MEKTOVI最常见的不良反应(≥25%)(与encorafenib联合使用),包括疲劳,恶心,腹泻,呕吐和腹痛。

  贮存方法

  储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许的偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。

  适用人群

  特定人群

  有效期

  24个月

  剂型

  片剂

  注意事项

  1.心肌病:在开始治疗前,评估左心室射血分数(LVEF),然后治疗一个月后每2至3个月评估一次。

  LVEF低于50%的患者尚未建立MEKTOVI的安全性。

  2.静脉血栓栓塞:可发生深静脉血栓形成和肺栓塞。

  3.眼部毒性:发生了浆液性视网膜病变,视网膜静脉阻塞(RVO)和葡萄膜炎。

  定期进行眼科评估和任何视力障碍。

  4.间质性肺病(ILD):评估可能的ILD的新的或进行性的不明原因的肺部症状或发现。

  5.肝毒性:在治疗前和治疗期间以及临床指示监测肝功能检查。

  6.横纹肌溶解症:定期监测肌酸磷酸激酶和肌酐,并按临床指示。

  7.出血:可能发生严重的出血事件。

  8.胚胎–胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。

  建议具有胎儿潜在风险的生殖潜力的女性并使用有效的避孕措施
比美替尼说明书

 

 


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