泽布替尼说明书

适应症

　　1) 既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者

　　2) 既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。

　　分别基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果附条件批准上述适应症，完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验结果

　　3) 既往至少接受过一种治疗的成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者。

　　基于一项单臂临床试验的主要缓解率结果附条件批准上述适应症，完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验结果

　　用法用量

　　本品须在有血液系统肿瘤治疗经验医生的指导下用药。

　　应口服给药，每天的用药时间大致固定。

　　应用水送服整粒胶囊，可在饭前或饭后服用。

　　请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。

　　如果未在计划时间服用本品，患者应在当天尽快服用，并在第二天恢复正常用药计划。

　　请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。

　　推荐的泽布替尼每日口服总剂量为320mg。

　　给药方案为每次160mg(2 粒80mg胶囊)，每日两次，直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。