地舒单抗 Denosumab副作用

安加维治疗骨巨细胞瘤患者时最常见的不良反应(发生率 ≥ 10%)包括关节痛、头痛、恶心、背部疼痛、疲劳和四肢疼痛。

　　最常见的严重不良反应包括颌骨坏死(ONJ)和骨髓炎(发生率 0.7%)。呼吸困难(0.4%)也被报告为一种严重的不良反应。

　　最常见的导致终止安加维治疗的不良反应包括 ONJ(发生率 0.7%)以及牙脓肿或牙齿感染(发生率 0.7%)。

　　骨骼成熟青少年和成人患者中的不良反应特征相似。

　　低钙血症和低磷血症

　　中度低钙血症(校正血清钙为 7 至 8 mg/dL 或 1.75 至 2 mmol/L)发生于 2.6%的接受安加维治疗的患者。

　　严重低磷血症(血清磷 1 至 2 mg/dL 或 0.3 至 0.6 mmol/L)发生于 29 例 患者(9.5%)。

　　颌骨坏死 (ONJ)

　　在试验 20062004 和 20040215 中，304 例接受安加维治疗的患者中有 4 例 (1.3%) 确诊为 ONJ。中位至 ONJ 时间为 16 个月(范围：13 至 20 个月)(参见 【注意事项】)。