阿那格雷对患有原发性血小板增多症的成人患者的长期安全性研究，仿制药在哪里上市

细胞减灭疗法常用于高危原发性血小板增多症（ET）的治疗，以降低血栓和出血并发症的风险。阿那格雷（Anagrelide）是一种口服活性的喹唑酮衍生血小板降低剂，已被批准用于高危原发性血小板增多症的一线治疗。

　　在长期安全性和有效性的研究中（研究308），我们从53名高危原发性血小板增多症患者中收集了数据。完成研究308的41名患者随后进入了第3b阶段的开放标签扩展研究（研究309；NCT01467661）。

　　在整个研究过程中，患者的平均血小板计数有所减少。具体来说，从研究308基线时的1021.6 × 10^9 /L减少到最终评估时的675.4 × 10^9 /L。对于完成4年治疗的10名患者，自研究308入组以来的第48个月，平均血小板计数为444.5 × 10^9 /L。总体而言，从研究308基线（n=33）的平均血小板计数1088.3 × 10^9 /L降至最终评估（n=31）时的473.5 × 10^9 /L。在长期治疗中，血小板计数的减少得以维持，而阿那格雷（Anagrelide）的平均剂量并没有明显变化。

　　阿那格雷（Anagrelide）通常耐受性良好，最常见的不良事件是贫血（54.7%）和头痛（49.1%）。这些研究结果表明，阿那格雷（Anagrelide）可有效降低高危原发性血小板增多症患者的血小板计数，并且可以通过剂量滴定达到耐受性良好、有效且可持续的治疗效果。

　　总之，这些研究结果支持使用先前在欧洲和美国批准的说明书中定义的个体化给药策略，对高危原发性血小板增多症患者进行阿那格雷（Anagrelide）治疗。