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卢可替尼乳膏对成人特应性皮炎患者的疗效和安全性,仿制药最新消息

发布日期:2024-08-11 浏览次数:

特应性皮炎(AD)是一种高度瘙痒的慢性炎症性皮肤病。Ruxolitinib作为Janus激酶1和Janus激酶2的选择性抑制剂,能够有效抑制特应性皮炎发病机制中涉及的细胞因子信号传导。

卢可替尼乳膏对成人特应性皮炎患者的疗效和安全性,仿制药最新消息

  为了评估卢可替尼乳膏对成人特应性皮炎患者的疗效和安全性,我们进行了一项研究。该研究纳入了307名成年特应性皮炎患者,他们的研究者总体评估评分为2或3(即轻度或中度),且受影响体表面积为3%至20%。这些患者被随机分组,接受为期8周的双倍治疗。治疗方案包括卢可替尼乳膏(1.5%每日两次[BID]、1.5%每日一次[QD]、0.5% QD、0.15% QD)、赋形剂或曲安西龙乳膏的盲治疗(0.1% BID,持续4周,然后赋形剂,持续4周)。随后,患者可以应用1.5%卢可替尼乳膏BID进行另外4周的开放标签治疗。

  研究的主要终点是比较第4周时1.5%卢可替尼乳膏BID和赋形剂相对于基线的平均百分比变化和严重程度指数。结果显示,所有RUX方案均在第4周显示出治疗效果。与安慰剂相比,1.5%BID在湿疹面积和严重性指数(71.6% vs 15.5%;P < .0001)以及研究者总体评估反应(38.0% vs 7.7%;P < .001)方面提供了最大的改善。瘙痒数字评定量表评分在36小时内迅速下降(BID与安慰剂相比为1.5%,−1.8与−0.2;P < .0001),并持续12周。过渡到1.5%卢可替尼乳膏BID的患者在所有指标上都有所改善。此外,卢可替尼乳膏与临床上显著的应用部位反应无关。

  综上所述,卢可替尼乳膏可以快速、持续地改善特应性皮炎症状,并且耐受性良好。


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