Dabrafenib加Trametinib治疗黑色素瘤具有一些长期益处

根据发表在《新英格兰医学杂志》上的研究，在患有BRAF V600突变的切除的III期黑色素瘤患者中，与安慰剂相比，达布芬尼和曲美替尼的辅助治疗可以改善一些长期结果。

3期试验表明，达非尼和曲美替尼提高了无复发生存率（RFS）和无远处转移生存率（DMFS），但没有提高总生存率（OS）或黑色素瘤特异性生存率（MSS）。

该试验包括870名患有BRAF V600突变的III期黑色素瘤切除患者。他们被随机分配接受达非尼加曲美替尼（n=438）或匹配的安慰剂（n=432）治疗12个月。

中位随访时间为8.33年的达布芬尼-曲美替尼组和6.87年的安慰剂组。

两组患者的中位OS均未达到，但达非尼-曲美替尼组7年时的OS发生率为73%，安慰剂组为66%（危险比[HR]，0.80；95%CI，0.62-1.01；P=.06）。

两组均未达到MSS的中位数，但达非尼-曲美替尼组7年时的MSS发生率为77%，安慰剂组为72%（HR，0.78；95%CI，0.59-1.02）。

中位RFS为93.1个月的达非尼-曲美替尼组和16.6个月的安慰剂组（HR，0.52；95%CI，0.43-0.63）。7年RFS发生率分别为51%和35%。

达巴芬尼-曲美替尼未达到中位DMFS，安慰剂为114.6个月（HR，0.56；95%CI，0.44-0.71）。7年的DMFS发生率分别为64%和35%。

在研究治疗后接受后续治疗的患者比例，达非尼组为42%，安慰剂组为57%。

研究人员写道：“复发后的治疗是否或如何降低辅助治疗对总生存率的影响尚不清楚。”。

葛兰素史克和诺华公司资助了这项研究。诺华是达拉非尼和曲美替尼的制造商。