发布日期:2024-06-17 浏览次数:次
礼来公司(Eli Lilly)于2023年3月27日宣布,其开发的用于治疗成人重度斑秃的药物巴瑞替尼(商品名艾乐明)已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,这标志着该药正式在中国市场获准上市。
巴瑞替尼是一款创新靶向药物,主要用于系统性治疗成人重度斑秃。它是国内首个且唯一用于此目的的药物。此前,该药物已于2022年6月获得美国食药监局(FDA)的批准,用于治疗严重脱发症的成人患者,成为FDA批准的首款口服斑秃新药。
临床试验结果显示,巴瑞替尼在治疗斑秃方面表现出显著的疗效。在近期的两项3期临床试验中,参与者在接受每天4mg巴瑞替尼治疗后,有近4成的患者在36周时实现了头发恢复80%以上的状态。这一数据明显优于接受安慰剂治疗的患者组。
斑秃是一种以斑片状脱发为特征的自身免疫性疾病,发病率较高,仅次于雄性激素性脱发。该病症对患者的心理健康和生活质量产生显著影响,可能导致抑郁和焦虑等心理问题。目前,市场上尚未有经过FDA批准的治疗斑秃的药物或疗法,因此巴瑞替尼的获批上市具有重要意义。
根据临床试验数据,巴瑞替尼的安全性特征与此前发表的安全性数据一致。然而,作为一款药物,它仍然可能带来一些副作用。常见的副作用包括痤疮、肌酸激酶水平升高以及血脂水平的变化。患者在使用过程中应密切关注这些可能的副作用,并遵医嘱进行调整。
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