发布日期:2024-06-07 浏览次数:次
艾伏尼布是一种用于治疗携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的急性髓系白血病(AML)患者的靶向药物,通过靶向作用机制,改善了患者的治疗效果和生活质量。这篇文章主要讲了艾伏尼布的治疗效果、购买方式等内容。
1、适应症:艾伏尼布适用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发性或难治性AML患者,以及年龄≥75岁或无法接受强化诱导化疗的新诊断的AML患者。
2、作用机制:艾伏尼布通过抑制突变型IDH1,降低2-羟基戊二酸(2-HG)水平,使DNA和组蛋白甲基化恢复正常,解除因IDH1突变引起的成髓细胞分化阻断,促进成髓细胞分化为成熟的血细胞。
3、临床研究结果:在中国注册桥接研究CS3010-101中,艾伏尼布治疗携带易感IDH1突变的成人复发或难治性AML患者,主要疗效终点——完全缓解和伴部分血液学恢复的完全缓解(CR+CRh)率为36.7%,中位无事件生存期(EFS)为5.52个月,中位总生存期(OS)为9.10个月。
4、安全性:艾伏尼布在临床试验中表现出良好的耐受性和可控的安全性。3级以上的不良事件(TEAE)发生率为86.7%,导致永久停药的TEAE发生率为10%。常见的副作用包括疲乏、白细胞增多、关节炎、腹泻、呼吸困难、水肿、恶心、黏膜炎、心电图QT延长、皮疹、发热、咳嗽和便秘等。
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