ASCO更新了Abemaciclib、Ribociclib治疗乳腺癌的建议

美国临床肿瘤学会 （ASCO） 更新了 abemaciclib 和 ribociclib 作为乳腺癌辅助治疗的建议。该更新发表在《临床肿瘤学杂志》上。

ASCO建议将abemaciclib治疗2年，同时进行至少5年的内分泌治疗（ET），作为符合3期monarchE试验条件的患者的一种选择。

这些患者切除了激素受体 （HR） 阳性、HER2 阴性、淋巴结阳性的早期乳腺癌。他们的复发风险也很高，其定义为至少有 4 个阳性腋窝淋巴结 （ALN） 或 1-3 个阳性 ALN 以及至少 1 个以下特征：

• 3 级疾病

• 尺寸为 5 厘米或更大的肿瘤

• Ki-67 指数至少为 20%。

ASCO承认，尽管美国食品和药物管理局（FDA）修改了对abemaciclib的批准以取消Ki-67测试要求，但ASCO“主要在那些根据该试验的资格标准有资格获得monarchE的人中推广abemaciclib的使用。

ASCO还建议将辅助剂ribociclib（每日400mg，3周，1周停药）与ET联合使用，作为复发风险高且有资格参加3期NATALEE试验的患者的一种选择。

NATALEE 招募了 II 至 III 期、HR 阳性、HER2 阴性早期乳腺癌患者。IIA 期疾病 （T2N0） 患者还必须至少具有以下特征之一：

• 2 级疾病加上 Ki-67 指数至少 20%

• 基因组风险高

• 3 级疾病。

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对于同时符合monarchE（NCT03155997）和NATALEE（NCT03701334）试验资格标准的患者，ASCO倾向于使用abemaciclib而不是ribociclib，因为abemaciclib“具有更长的随访时间，随着时间的推移，益处不断加深，治疗持续时间更短，并且FDA批准用于辅助治疗。Ribociclib可用于对abemaciclib有禁忌症或不能耐受的患者。

ASCO承认，“辅助CDK4/6抑制剂治疗可能无法为所有有资格参加现有试验的患者提供有意义的临床益处，尤其是纳入NATALEE试验的低风险患者。然而，“没有足够的数据来说明哪些患者亚组需要或不需要治疗。