卡博替尼联合纳武利尤单抗：晚期肾癌治疗新方案

对于晚期肾细胞癌（RCC）的治疗，英国NICE指南推荐了一种联合治疗方案，即卡博替尼（Cabometyx）与纳武利尤单抗（Nivolumab）的联合使用，特别是对于中风险或高风险的患者。以下是关于这一推荐方案的详细信息：

　　卡博替尼（Cabometyx）：由美国生物制药公司Exelixis研发，是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。

　　推荐依据：

　　3期CheckMate 9ER试验（NCT03141177）的结果支持该推荐。

　　临床试验结果

　　试验设计：

　　开放标签、随机、多国开展的3期临床试验。

　　比较卡博替尼联合纳武利尤单抗与靶向药舒尼替尼的疗效。

　　共纳入651名患者，58%中风险，20%高风险。

　　主要发现：

　　无进展生存期（PFS）：联合治疗组为16.4个月，舒尼替尼组为8.4个月。联合治疗组大约是舒尼替尼组的2倍。

　　风险比（HR）：为0.58，表示联合疗法降低了约42%的疾病进展或死亡风险。

　　总生存期（OS）：在55.6个月的平均随访期间，联合治疗组为46.5个月，舒尼替尼组为36.0个月。

　　中高风险患者的益处

　　对于中风险或高风险疾病患者，卡博替尼联合纳武利尤单抗治疗的效果更为显著。

　　联合治疗组的平均PFS为15.4个月，而舒尼替尼治疗组为7.1个月。

　　风险比（HR）为0.56，降低了约44%的疾病进展或死亡风险。

　　安全性数据

　　联合治疗组出现任何级别不良事件的发生率为98%，舒尼替尼组为93%。

　　最常见的不良事件包括腹泻、手足综合征和高血压。

　　综上所述，英国NICE指南的推荐基于CheckMate 9ER试验的显著结果，该试验显示卡博替尼联合纳武利尤单抗在延长无进展生存期和总生存期方面优于舒尼替尼，尤其对中高风险患者效果更为显著。尽管联合疗法的不良事件发生率较高，但其带来的生存益处使得这一方案成为值得考虑的治疗选项。