妥珠单抗和卡培他滨治疗HER2+转移性乳腺癌患者能活多久？

在人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）转移性乳腺癌患者中，图卡替尼Tucatinib与曲妥珠单抗和卡培他滨的联合治疗方案显著改善了患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。

　　本研究是一项针对局部晚期或转移性HER2+乳腺癌患者（包括脑转移患者）的随机、双盲、安慰剂对照试验。患者按2:1的比例随机分配，接受图卡替尼Tucatinib或安慰剂联合曲妥珠单抗和卡培他滨的治疗。在初步分析（中位随访14个月）后，研究方案进行了调整，允许对治疗分配以及从安慰剂组交叉到图卡替尼Tucatinib组进行非盲评估。从最后一位患者随机分组后约2年开始，对OS、PFS（由研究者评估）和安全性进行了方案预先指定的描述性分析。

　　HER2CLIMB试验共有612名患者参与。中位OS随访时间为29.6个月。结果显示，图卡替尼Tucatinib联合组的中位OS持续时间为24.7个月，相比之下，安慰剂组为19.2个月[死亡风险比（HR）：0.73，95%置信区间（CI）：0.59-0.90，P=0.004]。在2年OS方面，图卡替尼Tucatinib联合组为51%，而安慰剂组为40%。预先指定的亚组中OS的HR与整个研究人群一致。此外，图卡替尼Tucatinib联合组的中位PFS持续时间为7.6个月，安慰剂组为4.9个月（进展或死亡的HR：0.57，95% CI：0.47-0.70，P<0.00001）。在1年PFS方面，图卡替尼Tucatinib联合组为29%，而安慰剂组为14%。图卡替尼Tucatinib联合方案的耐受性良好，因不良事件导致的停药率较低。

　　综上所述，图卡替尼Tucatinib联合曲妥珠单抗和卡培他滨为HER2+转移性乳腺癌患者提供了具有临床意义的生存获益，且安全性良好。该联合治疗方案有望成为此类患者的有效治疗选择。