发布日期:2024-04-21 浏览次数:次
在一项研究中评估了图卡替尼与曲妥珠单抗和卡培他滨联用的安全性。患者接受图卡替尼300mg每天两次加曲妥珠单抗和卡培他滨(n=404)或安慰剂加曲妥珠单抗和卡培他滨(n=197)。图卡替尼组的中位治疗持续时间为5.8个月。
接受图卡替尼的患者中有26%发生严重不良反应。接受图卡替尼的患者中有≥ 2%的严重不良反应为腹泻 、呕吐 、恶心 、腹痛和癫痫发作。接受图卡替尼的患者中有2%发生了致命的不良反应,包括猝死、败血症、脱水和心源性休克。
接受图卡替尼的患者中有6%发生了导致治疗中止的不良反应。在≥1%的患者中导致图卡替尼治疗终止的不良反应是肝毒性和腹泻。
接受图卡替尼的患者中有21%发生了导致剂量减少的不良反应。在≥2%的患者中导致图卡替尼剂量减少的不良反应是肝毒性和腹泻。
接受图卡替尼的患者(≥20%)最常见的不良反应是腹泻、掌跖红肿、恶心、疲劳、肝毒性、呕吐、口腔炎、食欲下降、腹痛、头痛、贫血和皮疹。
表:接受图卡替尼且与安慰剂相比,两组之间的差异≥5%的患者的不良反应(≥10%)
口腔炎包括口腔炎、口咽痛、口咽不适、口腔溃疡、口腔疼痛、唇溃疡、舌痛、舌起泡、唇疱、口腔感觉迟钝、舌溃疡和口疮性溃疡。
皮疹包括斑丘疹、皮疹、痤疮样皮炎、红斑、黄斑皮疹、丘疹、脓疱疹、皮疹瘙痒、皮疹红斑、皮肤剥落、荨麻疹、过敏性皮炎、手掌红斑、足底红斑、皮肤毒性和皮炎。
肝毒性包括高胆红素血症、血胆红素升高、结合胆红素升高、丙氨酸氨基转移酶升高、转氨酶升高、肝毒性、天冬氨酸氨基转移酶升高、肝功能检查升高、肝损伤、肝细胞损伤。
贫血包括贫血、血红蛋白降低和正细胞性贫血。
由于抑制肾小管肌酐转运而不影响肾小球功能。
周围神经病包括周围感觉神经病、周围神经病、周围运动神经病和周围感觉运动神经病。
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