图卡替尼加曲妥珠单抗在HER2阳性转移性结直肠癌患者中的效果和安全性

关键的II期MOUNTAINEER临床试验的完整数据，其中发现Tukysa（tucatinib,图卡替尼）加曲妥珠单抗在先前治疗的HER2阳性转移性结直肠癌（mCRC）患者中具有良好的耐受性和持久的反应。

　　Tukysa图卡替尼是一种口服疗法，是HER2蛋白的酪氨酸激酶抑制剂。

　　美国和欧洲的开放标签、多中心、随机试验分析了tucatinib（图卡替尼）加曲妥珠单抗或作为单一疗法。

　　它招募了117名HER2阳性转移性或不可切除的结直肠癌患者，这些患者之前接受过标准治疗。

　　根据研究结果，接受tucatinib联合曲妥珠单抗治疗的HER2阳性患者根据盲法独立中央审查（BICR）的确认客观缓解率（cORR）为38.1％，中位随访时间为20.7个月。

　　据报道，在这些受试者中，每个BICR的中位反应持续时间（DoR）为12.4个月。

　　此外，根据BICR观察到的中位无进展生存期和中位总生存期分别为8.2个月和24.1个月。

　　据报道，在接受图卡替尼单药治疗的受试者队列中，12周时每BICR的ORR为3.3％，而疾病控制率为80％。

　　据报道，腹泻、疲劳、恶心和输液相关反应是接受图卡替尼和曲妥珠单抗治疗的受试者中最常见的治疗紧急不良反应。