发布日期:2024-04-20 浏览次数:次
TUKYSA(图卡替尼)是首个获批与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌的HER-2酪氨酸激酶抑制剂。
FDA于2019年12月授予TUKYSA(图卡替尼)突破性疗法认定。该药物还获得了FDA的快速通道认定和孤儿药认定。
2020年1月,欧洲药品管理局(EMA)验证了TUKYSA(tucatinib)联合曲妥珠单抗和卡培他滨用于治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者的上市许可申请(MAA)。
TUKYSA(图卡替尼)是一种黄色片剂,推荐剂量为200毫克,每天口服两次。
HER2阳性乳腺癌的原因和症状
人类表皮生长因子受体2(HER2)蛋白水平升高的乳腺肿瘤被归类为HER2阳性乳腺癌。
HER2蛋白负责乳房中存在的癌细胞的生长。这些癌细胞比其他乳腺癌生长和扩散得更快。
HER2基因产生HER2蛋白,也称为HER2/neu蛋白。HER2是在乳腺细胞外表面发现的受体蛋白。在典型情况下,HER2受体控制乳腺细胞的生长。
然而,HER2基因会产生自身的多个拷贝,导致10-20%的乳腺癌发生基因扩增。这导致产生大量拷贝的HER2蛋白或受体,称为HER2蛋白过表达。这种情况会导致乳腺细胞以不受控制的方式生长和繁殖。
典型症状包括乳房形状改变、乳房肿胀、乳房或乳头疼痛、凹陷或皮肤刺激、乳房分泌物、乳房皮肤或乳头发红和增厚。
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