发布日期:2024-04-20 浏览次数:次
脑转移(BM)在HER2阳性转移性乳腺癌(MBC)患者中屡见不鲜,且与预后不良紧密相关。在这一背景下,小分子抗HER2酪氨酸激酶抑制剂(TKI)被视为治疗脑转移的潜在有效药物。本研究旨在对比接受含TKI方案与不含TKI方案治疗的HER2阳性转移性乳腺癌及脑转移患者的临床效果。
研究的主要关注点在于脑转移患者的无进展生存期(PFS),同时也考察了无脑转移患者的PFS和总生存期(OS)作为次要终点。
共有2437名患者参与了此项研究,其中490名在基线时已有脑转移,而1947名则无脑转移。这些患者均参与了五项评估基于图卡替尼、拉帕替尼、吡咯替尼或阿法替尼的药物组合试验。初步分析显示,在脑转移患者中,含TKI方案相较于不含TKI方案在PFS上并未展现出统计学上的显著优势(风险比HR为0.67,95%置信区间CI为0.41-1.12;P=0.13)。在无脑转移的患者中,结果亦相似(HR 0.55,95% CI 0.24-1.26;P=0.16)。
然而,敏感性分析揭示了一个有趣的现象:当从分析中剔除阿法替尼后,含TKI的治疗方案在脑转移患者中展现出了显著的PFS优势(HR 0.56,95% CI 0.35-0.90;P=0.016)。但在OS方面,各比较组之间并未观察到统计学上的明显差异。
值得注意的是,尽管初步分析未能确立TKI在全体脑转移患者中的明显优势,但敏感性分析(仅限于评估含有图卡替尼、拉帕替尼或吡咯替尼的方案)确实表明,在特定情境下,TKI对脑转移患者的PFS具有显著益处。这为未来针对HER2阳性乳腺癌脑转移患者的治疗策略提供了有价值的参考。
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