图卡替尼治疗转移性乳腺癌生存期显著延长

妥卡替尼/图卡替尼（Tucatinib，商品名：TUKYSA）是一种针对HER2的口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），其在治疗乳腺癌方面展现出了显著的效果。2020年4月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准图卡替尼与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用，为那些手术无法切除或转移性经治晚期的HER2阳性乳腺癌成人患者带来了新的治疗选择。

　　图卡替尼的上市为转移性乳腺癌患者带来了新的希望。根据HER2CLIMB II期临床试验的数据，与单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨相比，图卡替尼三联体疗法能够显著降低未经手术切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者的死亡风险，降幅高达34%。这一结果令人振奋，为乳腺癌的治疗开辟了新的道路。

　　在生存期方面，图卡替尼与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用的效果也非常显著。数据显示，三联药物组合的中位总生存期（OS）达到了21.9个月，而对照组（即单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨）的中位OS仅为17.4个月。此外，图卡替尼组患者在1年和2年的OS发生率也分别高于对照组，分别为76%和62%，以及45%和27%。这些数据充分证明了图卡替尼在延长乳腺癌患者生存期方面的优势。

　　值得注意的是，HER2阳性转移性乳腺癌患者中有一半以上在确诊时已出现脑转移。而图卡替尼具有很好的入脑活性，这使得它在治疗脑转移乳腺癌患者方面具有独特的优势。临床试验结果表明，三联药物将脑转移患者的疾病进展或死亡的风险降低了52%，为这些患者带来了显著的生存获益。