恩曲替尼Entrectinib/Rozlytrek中文说明书

恩曲替尼 (Entrectinib，商品名：Rozlytrek)是一种口服的、选择性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，它主要针对携带NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤进行治疗。

　　以下是关于恩曲替尼的一些详细说明：

　　适应症：恩曲替尼主要用于治疗成人和12岁及以上儿童患者的局部晚期或转移性实体瘤，这些患者的肿瘤具有NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因融合。对于ROS1阳性的非小细胞肺癌，恩曲替尼也显示出一定的疗效。

　　用法用量：成人患者的推荐剂量是每天一次，每次600mg，口服。对于12岁及以上的儿童患者，剂量则基于体表面积进行计算。恩曲替尼应与食物同服或不同服均可，但应每天固定时间服用。治疗应持续进行，直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

　　药理作用：恩曲替尼通过抑制特定的酪氨酸激酶活性，从而阻断肿瘤细胞的信号传导通路，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。它主要针对的是具有NTRK、ROS1或ALK基因融合的肿瘤细胞。

　　不良反应：恩曲替尼的常见不良反应包括疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕等。一些患者可能会出现严重的副作用，如肝功能异常、心脏问题等。因此，在使用恩曲替尼期间，需要定期进行身体检查，以及时发现并处理可能的副作用。

　　注意事项：在使用恩曲替尼之前，患者应详细告知医生自身的病史、过敏史以及正在使用的其他药物。孕妇、哺乳期妇女以及肝肾功能不全的患者在使用前应咨询医生意见。此外，恩曲替尼可能会与一些其他药物发生相互作用，因此在使用期间如需使用其他药物，请务必咨询医生意见。

　　药物相互作用：某些药物可能会影响恩曲替尼的吸收、分布、代谢和排泄，从而影响其疗效和安全性。因此，在使用恩曲替尼期间，应避免与可能产生相互作用的药物同时使用。如果必须使用这些药物，应在医生的指导下进行，并密切监测患者的反应。