发布日期:2024-01-21 浏览次数:次
这种药物用于治疗某些类型的癌症(如胆管癌、髓系/淋巴肿瘤)。Pemigatinib通过减缓或阻止癌细胞的生长起作用。它属于一类称为激酶抑制剂的药物。
达伯坦(佩米替尼)是什么药
Pemazyre (pemigatinib),是第一个被批准用于患有某些类型的既往治疗过的晚期胆管癌的成人的治疗方法。pemazyre 是一种片剂,通过阻断肿瘤细胞中的 FGFR2 来阻止它们生长和扩散。
Pemazyre的批准是基于一项临床试验的结果,该试验招募了107名既往接受过治疗的FGFR2融合或重排局部晚期或转移性胆管癌患者。在临床试验期间,患者每天接受一次Pemazyre,连续14天,然后停药7天,以21天为周期,直到疾病进展或患者出现不合理的副作用。为了评估Pemazyre在试验期间的工作情况,患者每八周接受一次扫描。该试验使用既定标准来衡量有多少患者在治疗期间经历了肿瘤完全或部分缩小(总体反应率)。总缓解率为 36%,其中 2.8% 的患者完全缓解,33% 的患者部分缓解。在有反应的 38 例患者中,24 例患者 (63%) 的反应持续 6 个月或更长时间,7 例患者 (18%) 的反应持续 12 个月或更长时间。
达伯坦(佩米替尼)用法用量
推荐剂量为 13.5 mg pemigatinib,每天服用一次,持续 14 天,然后停药 7 天。
如果 pemigatinib 的剂量错过了 4 小时或更长时间,或者在服用后发生呕吐,则不应给予额外剂量,并且应在下一次预定剂量时恢复给药。
只要患者没有表现出疾病进展或不可接受的毒性证据,就应继续治培米替尼剂量调整
如果患者不能耐受每天一次 4.5 mg pemigatinib,应永久停止治疗。
特殊人群
老年患者:老年患者与年轻患者相同。
肾功能损害:对于接受血液透析的轻度、中度肾功能损害或终末期肾病 (ESRD) 患者,不需要调整剂量。对于严重肾功能不全的患者,每天服用13.5mgpemigatinib的患者剂量应减少至9mg,每日一次,服用9mgpemigatinib的患者剂量应减少至4.5mg,每日一次(见第5.2节)。
肝功能损害:轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量。对于严重肝功能不全的患者,每天服用13.5mgpemigatinib的患者剂量应减少至9mg,每日一次,服用9mgpemigatinib的患者剂量应减少至4.5mg,每日一次(见第5.2节)。
儿科人群:Pemazyre在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据。
给药方法
Pemazyre是口服的。片剂应每天大约在同一时间服用。患者不应压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。Pemigatinib可以与食物一起服用,也可以单独服用。
总结
Pemazyre (pemigatinib)是一种治疗晚期胆管癌的激酶抑制剂的药物,在治疗期间患者应严格遵医嘱用药,定期到医院进行复查,检查高磷血症、浆液性视网膜脱离等方面变化,及时调整药物及治疗方案。
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