发布日期:2023-10-12 浏览次数:次
阿伐曲泊帕片治疗血小板效果显著,能够有效的刺激身体中的巨核细胞增殖和分化,增加血小板的生成,有效的改善血小板降低的现象。阿伐曲泊帕是一种血小板生成素的刺激剂,临床数据显示,大多数应用阿伐曲泊帕的血小板减少患者在第8天,血小板即开始升高,部分患者可获得持续反应。而且应用阿伐曲泊帕治疗的患者合并用药较治疗前减少,也可能减少糖皮质激素的用量甚至停用激素。
研究目的评估第二代口服血小板生成素受体激动剂阿伐曲泊帕治疗中国慢性原发性ITP患者的有效性和安全性。
这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照 3 期研究(CTR20210431)包括为期 6 周的双盲核心治疗期和为期 20 周的开放标签延长期。患有慢性原发性ITP至少12个月且血小板计数<30×109/L的中国成人被随机(2:1)分配接受阿伐曲泊帕(初始剂量为20毫克/天)或匹配的安慰剂治疗。主要终点是核心治疗阶段第6周时,在未接受抢救治疗的情况下,血小板计数≥50×109/L的受试者比例。
共有74名患者接受了随机治疗(阿伐曲泊帕:48人;安慰剂:26人);所有患者都进入了延长阶段(72人接受阿伐曲泊帕治疗长达26周)。在核心研究的第6周,阿伐曲泊帕组(77.1%;95% CI,62.7,88.0)与安慰剂组(7.7%;95% CI,1.0,25.1)相比,血小板应答率(≥50 x 109/L)明显更高;治疗差异为69.4%(95% CI,56.2,86.3;P < .0001)。
在为期6周的核心研究中,阿伐曲泊帕组和安慰剂组分别有41例(85.4%)和20例(76.9%)患者出现治疗突发不良事件。最常见的阿伐曲泊帕相关治疗突发不良事件是上呼吸道感染(14/48 [29.2%])、血小板计数增加(13/48 [27.1%])和头痛(7/48 [14.6%])。
阿伐曲泊帕在中国慢性原发性ITP患者中疗效显著,耐受性良好,其疗效和安全性与之前在西方患者中的报道相当。
阿伐曲泊帕已经在国内纳入医保了,医保保险限择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。有需要的患者可以在国内的医院药房使用医保购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,可以将药物邮寄到家,保证是正品的同时价格也实惠,性价比更高,但药物价格受多种因素制约不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员,获取药物有保障。
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