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氟维司群和阿贝西利哪种好?

发布日期:2023-10-06 浏览次数:

氟维司群和阿贝西利哪个药疗效好

阿贝西利片可联合内分泌治疗或芳香化酶抑制剂用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、淋巴结阳性,高复发风险且Ki-67 ≥ 20%的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗,也可用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。阿贝西利联合用药时常与氟维司群联用,可以提高乳腺癌患者的生活质量,延长患者的生存期。也就是说氟维司群和阿贝西利两个药联合使用效果好。

氟维司群和阿贝西利联合用药效果

CDK4和CDK6抑制剂联合氟维司群治疗激素受体(HR)阳性、ERBB2(原HER2)阴性的晚期乳腺癌(ABC),无论患者的绝经状态如何,其统计学意义上的总生存率(OS)优势尚未被证实。一项试验目的:比较abemaciclib(阿贝西利)加氟维司群与安慰剂加氟维司群在MONARCH 2的预设中期(338例)对HR阳性、ERBB2阴性的晚期乳腺癌患者的OS的影响。

MONARCH 2(NCT02107703)是一项全球性的、随机的、安慰剂对照的、双盲的3期试验,试验对象为阿贝西利加氟维司群vs安慰剂加氟维司群,用于治疗绝经前或围绝经期妇女(卵巢抑制)和绝经后妇女,在ET期间进展为HR阳性、ERBB2阴性的ABC,2015年12月29日。该报告的分析是在2019年6月20日数据库锁定时进行的。

氟维司群和阿贝西利哪种好?

干预措施:患者按照2:1的比例随机分组,每12小时接受一次150 mg的阿贝西利或安慰剂,并按标签服用500 mg的氟维司群。根据转移部位(内脏、仅骨或其他)和对既往ET的抵抗(原发性与继发性),对随机分组进行分层。主要终点是研究者评估的无进展生存率。总生存率是一个门控关键次要终点。中期分析的边界P值为.02。

结果:在669名入组妇女中,446人(年龄中位数[范围],59[32-91]岁)被随机分配到阿贝西利加氟维司群组,223人(年龄中位数[范围],62[32-87]岁)被随机分配到安慰剂加氟维司群组。在预先指定的中期,在意向治疗人群中观察到338例死亡(占最终分析中计划的441例的77%),阿贝西利加氟维司群的中位OS为46.7个月,安慰剂加氟维司群为37.3个月(危险比[HR],0.757)。在所有分层因素中,OS的改善是一致的。

在分层因素中,对内脏疾病患者(HR,0.675)和对先前ET的原发性抵抗(HR,0.686)有更明显的影响。abemaciclib阿贝西利组与安慰剂组相比,第二次疾病进展时间(中位数,23.1个月vs 20.6个月)、化疗时间(中位数,50.2个月vs 22.1个月)和无化疗生存期(中位数,25.5个月vs 18.2个月)也有统计学上的明显改善。没有观察到Abemaciclib阿贝西利的新的安全信号。

结论:对于HR阳性、ERBB2阴性的ABC患者,无论绝经状态如何,在先前的ET后进展的患者,使用Abemaciclib阿贝西利加氟维司群治疗,其中位OS提高了9.4个月,具有统计学意义和临床意义。Abemaciclib大大推迟了接受后续化疗的时间。

 

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