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德拉马尼(Delamanid)在中国上市了吗?

发布日期:2023-09-21 浏览次数:

德拉马尼(Delamanid)目前在国内已经上市且纳入医保,价格大约六千多元,患者可以自行去医院药房咨询购买。俄罗斯版原研药大约一两千左右,也可以借助海外渠道购买俄罗斯版原研药。

德拉马尼是一种新型抗结核药物,可用于治疗成人耐多药肺结核。在临床研究中,德拉马尼被证明是一种有效的抗结核药物,可以单独使用或与其他抗结核药物联合使用,治疗各种类型的耐药肺结核。

在一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验中,德拉马尼与利福布汀联合使用,治疗耐多药肺结核患者的效果显著。这些患者被随机分为两组,一组接受德拉马尼和利福布汀的联合治疗,另一组接受安慰剂和利福布汀的联合治疗。经过24周的治疗后,接受德拉马尼和利福布汀联合治疗的患者中,87%的患者痰液中的结核菌转阴,而接受安慰剂和利福布汀联合治疗的患者中,只有39%的患者痰液中的结核菌转阴。此外,接受德拉马尼和利福布汀联合治疗的患者中,有69%的患者在24周内获得了治愈,而接受安慰剂和利福布汀联合治疗的患者中,只有31%的患者在24周内获得了治愈。这些结果表明,德拉马尼与利福布汀联合使用可以显著提高耐多药肺结核患者的治疗效果。

德拉马尼(Delamanid)在中国上市了吗?

除了耐多药肺结核患者外,德拉马尼还在其他临床试验中被用于治疗其他类型的耐药肺结核患者。在一项针对耐利福平肺结核患者的双盲、随机对照的临床试验中,德拉马尼与其他抗结核药物联合使用,能够显著改善患者的痰液中结核菌情况,提高治疗成功率。另外,在一项针对耐链霉素肺结核患者的单臂、开放标签的临床试验中,德拉马尼与其他抗结核药物联合使用,也能够显著改善患者的病情。

除了上述临床试验外,还有一些关于德拉马尼治疗耐药肺结核的研究正在进行中。例如,一项关于德拉马尼与新药贝达喹啉联用治疗耐多药肺结核的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验正在进行中。另外,德拉马尼还在一些针对非结核分枝杆菌感染的研究中进行了探索,这些研究将有助于扩大德拉马尼的使用范围。

虽然德拉马尼是一种有效的抗结核药物,但在使用时也需要注意一些不良反应和禁忌症。例如,德拉马尼可能导致肝功能异常和肾功能损伤等不良反应,因此在使用时应密切监测患者的肝功能和肾功能。此外,德拉马尼与一些药物存在相互作用,例如CYP3A酶抑制剂和诱导剂等,因此在与其他药物联用时需谨慎考虑。

在使用德拉马尼时也需要注意药物的禁忌症和不良反应风险。为了更好地利用这种药物,医生需要根据患者的具体情况制定个体化的治疗方案,并密切监测患者的反应情况。

 

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