Emgality(加卡奈组单抗)治疗阵发性丛集性头痛的效果

EMGALITY(加卡奈组单抗)治疗阵发性丛集性头痛的效果十分不错。礼来(Lilly)公司于2018年5月15日宣布Emgality用于预防阵发性丛集性头痛的Ⅲ期临床试验达首要终末指标。实验结果显示Emgality能够减少阵发性丛集性头痛患者头痛发作频率将近50％。

关于Emgality(加卡奈组单抗)

2018年被美国食品和药物管理局(FDA）批准用于预防性治疗偏头痛的 CGRP单克隆抗体药物Emgality(加卡奈组单抗)是一种抑制CGRP活性的单克隆抗体，每月1次皮下注射用于预防性治疗偏头痛。

美国FDA于2019年6月4日批准礼莱公司(Eli Lilly)的药物Emgality用于成人治疗发作性丛集性头痛，可有效减少丛集性头痛发作的频率。这是FDA批准的首种用于治疗发作性丛集性头痛的药物。

Emgality(加卡奈组单抗)的作用

Emgality是一种人源化单克隆抗体，靶向降钙素基因相关肽（CGRP），从而抑制其生理活性，CGRP在偏头痛和头痛疾病的病理生理学中起着关键作用。在成人发作性丛集性头痛患者中，与安慰剂相比，Emgality治疗在第1-3周可显著降低丛集性头痛的每周发作频率。

 

Emgality(加卡奈组单抗)治疗阵发性丛集性头痛的效果

研究方法：我们招募了在基线评估中每隔一天至少发作一次、总发作次数至少为四次、每天发作次数不超过八次、丛集性头痛病程至少持续六周的患者，并随机分配他们在基线和一个月时接受Emgality（剂量为 300 毫克）或安慰剂皮下注射。主要终点是接受首剂治疗后第1周至第3周丛集性头痛每周发作频率与基线相比的平均变化。关键的次要终点是第3周时丛集性头痛每周发作频率比基线至少减少50%的患者比例。此外，还对安全性进行了评估[1]。

研究结果：在106名注册患者中，49人被随机分配接受Emgality治疗，57人接受安慰剂治疗。基线期每周丛集性头痛发作的平均次数（±SD）为：Emgality组（17.8±10.1）次，安慰剂组（17.3±10.1）次。

在第1周至第3周期间，Emgality组丛集性头痛每周发作次数平均减少8.7次，而安慰剂组为5.2次（差异为每周3.5次；95%置信区间为0.2至6.7；P = 0.04）。在第3周，头痛次数减少至少50%的患者比例在Emgality为71%，在安慰剂组为53%。除Emgality组有8%的患者出现注射部位疼痛外，不良反应发生率在组间无明显差异。

研究结论：与安慰剂相比，每月一次皮下注射300毫克剂量的Emgality单抗可减少首次注射后第1周至第3周发作性丛集性头痛的每周发作频率。

Emgality(加卡奈组单抗)的副作用

在多项试验中发现Emgality的副作用主要有：

1、过敏反应。过敏反应，包括瘙痒、皮疹、荨麻疹和呼吸困难，可能在接受EMGALITY后发生。这可能发生在使用EMGALITY的几天后。

2、脸部、口腔、舌头或喉咙的肿胀

3、呼吸困难。